即刻性质控告警分析（即刻法质控图表格如何制作）

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本文目录一览：

• 1、如何进行elisa实验的质量控制
• 2、怎样做好ELISA试验的室内质量控制工作？
• 3、即刻法质控图只能在多少次内使用
• 4、艾滋病初筛实验室的质量管理？
• 5、什么溶剂能在cad检测器中使用
• 6、GSA/ASA芯片质控

如何进行elisa实验的质量控制

中医大的吧？复制个给你吧，看有没帮助....1.1 基本概念
1.1.1 质量控制（Quaility Control,Q.C）
质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这
一过程是通过一个反馈环路进行的。
1）确定控制的对象；
2）规定控制对象的标准（预期值）；
3）制定或选择控制方法和手段；
3）测量实际数据；
4）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预
定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。
5）采取行动，解决差异。恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。
质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期
的"控制限"进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来
的，其目的是检测检验过程中变异的"可追查"性原因。"可追逆"性的误差原因，是指除去
随机误差以外的其即刻性质控告警分析他原因。"控制限"是通过统计计算出来的，在后即刻性质控告警分析我们将详细介绍（见
1.3.室内质控程序）。
1.1.2 误差
实验误差分为三种：系统误差、随机误差和过失误差。
系统误差是指一系列测定结果与真值或靶值存在有同一倾向的误差，有明显的规律
性，可在一定条件下重复出现，是可以通过质控预防和校正的。
随机误差又称偶然误差，是一种偶然的、未能预料到的误差，是难以避免和校正的误
差。检验工作中随机误差的分布符合正态分布规律。
过失误差是人为的责任误差。通过加强实验室管理和开展质量控制工作是可以避免
的。
1.1.3 正态分布及标准差
ELISA试验中，检验同一样本达20次以上时，就会发现这组数据（指测定结果的吸光
值）分布在均值两侧，大部分集中在均值附近。如果以测定值为横坐标，以出现的频率为
纵坐标作图，就可绘出一个呈钟形的曲线图。如图5-1，钟顶处为均值，其他值以均值为
中心对称分布，这就是正态分布。
换言之，当ELSIA检测同一样本达一定次数后所得的一组数据，其中靠近均值（X）的
±1SD范围内的数据，占该组数据的68%，在X±2SD范围内分布的数据占总体的95%，
在X±3SD范围内分布的数据占总体的99%。当我们要求检验结果在X±2SD范围内为合格
时，将有95%的数据可能合格。
1.1.4 真值
用确切的、最理想的决定性方法测得的值，称为真值。真值一般是测不到的。通过可
靠的决定性方法测出的值，称为靶值，通常用靶值来表示真值的大小。
1.1.5 准确度（accuracy）
是指测定结果与真值（或靶值）接近的程度。准确度不能以数字表示，往往用不准确
度来衡量。测定结果与靶值的偏离程度称为偏差，它表示该项检验的不准确度。
绝对偏差=检验的均值-真值（或靶值）
相对偏差=绝对偏差真值÷（或靶值）×100%
1.1.6 精密度（Precision）
是指对同一样本重复测定时，每次测定结果与平均值的接近程度，即重复测定值之间
的符合程度。
1.1.7 标准品
1、国际标准品 由WHO或相应组织标定的，用肯定的、公认的、准确的物理或化学方法
测定的定值材料。
2、国际生物学活性标准品根据生物学反应由WHO或相应组织标定的国际活性单位的材
料。
3、参考标准血清 国家标准化组织根据国际标准化生产的法定材料。可用于鉴定仪器和
鉴定方法准确性。
1.1.8 临床决定性水平（clinical decision leuel）
当某个被测物的浓度达到某一水平时，临床医师必须采用医疗措施。被测物的这浓度
称为临床决定性水平。
1.2质量控制血清
质控血清是已有靶值的血清，在每次的常规检验中加入一份或数份，通过所得结果来
了解本次检验的情况。质控血清检验的结果如能控制其误差在一定范围内，就说明该检验
没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果，提示该检验不合格，应
寻找原因，纠正后，重检待测标本。因此质控血清在质控工作中起重要作用。
1.2.1 质控血清的使用
卫生部临床检验中心制备的乙肝标志物质控血清，可以在-20℃保持半年定值不变。
冰冻状态融化使用时，应先混匀，未用完部分可在4℃保存5天。不宜反复冰融或自行分
装。开展某项检验的室内质控工作需要的质控血清，一般按3-6个月用量准备。自制的不
定值质控血清，在一批质控血清将用完之前，需准备下一批质控血清。质控血清要求性能
稳定，较长期内效价不变，其理化性质应与病人样本相近，这样才能有效地起到监测作
用。
1.2.2 临界值质控血清
质控制血清分定值和未定值两种。如只用一份质控血清定值，一般定在正常值与异常
值交界点上，定性测定时处于弱阳性水平，称为临界值。乙肝标志物临界值的制定，应按
临床要求，为临床提供统一的判断弱阳性的标准。
临界值质控血清可以作为试剂盒中的阳性对照品和阴性对照品以外的第三个对照品，它可
以灵敏地反映出试剂盒的检出水平，确保弱阳性反应的标本不漏检。
1.2.3 质控血清的制备
每个实验室可以根据自己的条件，选用临床中心提供的质控血清，或按以下方法自己制备
本室使用的质控血清（以乙肝质控血清为例）。
1） 收集新鲜的无溶血、无黄疸、无细菌污染的阳性血清。
2） 56℃加热10小时来活。
3） 离心或过滤除去沉淀。
4） 用10%的小牛血清或正常人血清（PBS缓冲液）将收集的血清稀释至所需的浓度。如
能用正常的人血清稀释更好，因其成份更接近于检测标本。
5） 抽滤除菌。按一次使用的量分装小安瓿，封口，20℃保存备用。不可反复冻融。
被检物要求检出的水平常被认为是质控血清应选择的水平。如果该试验还有其它要
求，则应加所要求浓度的质控物。
6） 标定含量。20-30次测定结果删除±2SD数据的均值作为靶值，并与已知定值血清对
比测定。
1.3 室内质量控制程序
临床检验的检测结果，每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围，以临
床上不造成误诊与漏诊为准，通过以下步骤来确定质控范围。
1） 最佳条件下的测定误差。
2） 已知值的血清在常规检验条件下的误差。
3） 未知值的血清在常规检验条件下的误差。
4） 临床应用的要求。对任何一个试验都应确定一个允许的误差范围，前题是满足临床要
求。如允许误差定得过小，在临床上不存在任何意义，但为了符合该规定却要花费很大人
力、物力和时间。相反，如果将允许误差定得过大，将使监测系统察觉不到临床上要求检
出的误差，失去质控的意义。
1.3.1 最佳条件下已知值质控血清变异（optimal conditions variance,简称OCV）的测定
在本实验室最佳条件下（包括操作者、试剂、仪器等）检测质控血清20-30次，测得
结果计算，求出该组数据的均值和标准差（SD）表示该实验室的最佳工作质量。
现举例说明HBsAg ELISA法检测时OCV的测定。使用的质控制血清为临界血清，
HBsAg浓度为5ng/ml。在该实验室中选择素质最好、操作最熟练的技术员进行认真地专门
测定，选用最佳的试剂盒，检测之前，将恒箱、加样器等认真校正、调校正、调试，使用
新的加样吸头等，即在最佳、最理想的条件下进行检测。除质控血清外同时测定阴性对照
品和阳性对照品。并作双份测定，得出2个吸光值（A值），求出X。连续作20次，求出20
个X，即X1……X20。从这20个数据中，求出OCV的X和SD。
1.3.2常规条件下已知值质控血清变异（routine conditions variance-known value,简称
RCVK）的测定。
做常规检验的技术人员，在常规检验的条件下，将质控血清放在常规检测样本中，进
行20次检验，结果计算同OCV法。一般认为RCV的SD在OCV的SD两倍范围内可以接受。
若太大应该查找原因，使其向OCV的SD值靠近。在改进实验室条件后（例如较正加样
器，纠正洗板操作，调正温育温度等），重新进行RCVK的测定。如果RCVK的SD值更
小，说明OCV不是最佳条件下测定的，应重新再测OCV。常规条件下，RCVK肯定要比
OCV大。通过质控控制各项条件，使RCVK的数据尽可能接近OCV值。RCVK的数据反映
该实验室日常工作的质量，用于作质控图，对室内检验的结果进行控制，每日检验的结
果，报告能否发出。
1.3.3常规条件下,未知值质控血清变异(routine conditions variancl-unknown value 简称
RCVU)的测定
有时为了避免主观性,再作RCVU测定。
测定步骤同RCVK，但检测的操作者不知质控血清的定值，或在操作者不知哪份是质
控血汪清的条件下进行常规检验，以排除操作者的主观性。在此不再举例说明。
1.3.4质控图
通过以上三步骤，可以开始作室内质控图，根据RCVK的和SD作质控框图。利用质控
图可以对每次检验的结果进行监测，当没有更换另一批号试剂盒和另一批号质控血清时，
该质控图可以连续作下去。
质控血清的S/CO值低于-2SD的范围,属"告警"，应寻找原因并在质控图上记录查出的
原因。
ELISA试验中，各种检验项目的误差允许范围均有待在实践中得出结论，以上只是举
例说明质控方法，不是定论。2SD是一般公认的允许误差限度。每批测定放一份质控血清
时，一次超过2SD应作为"告警"，二次超出2SD为"失控"。当质控过程中，出现失控时，出
现失控时，应查找原因，通常是试剂盒或质控血清失效造成。更换试剂盒或更换质控血
清，找出原因纠正后重新检验。如果检验结果仍达不到要求或找不到原 因时，应重复进
行OCV的检验。如果OCV检验的结果仍是好的，说明常规操作出现问题。
一般认为：①一次超出3SD；②连续二次超出2SD；③3-5次连续处于一侧的2SD之内；
　④5～7次连续偏向横轴的一侧，均为失控。
第③、④种情况，单独依靠记录往往是不易察觉的，但在质控图上可以清晰地发现这种失
控。
1.3.5统计学计算方法--"即刻性"质控
以上介绍的质控方法基本上与临床化学测定的质控方法相同，但ELISA有其特殊性，
最合适的质控方法尚待研究建立。有些实验室不是每天进行ELISA项目的检验，而ELSIA
试剂盒效期短，用一批号试剂盒连续常规测20次，难度较大。采用"即刻法"质控统计方
法，只需连续测3次，即可对第3次检验结果进行质控。
"即刻法"的建立具体计算方法如下：
1)先将测定值从小到大排列
2)计算X和SD。
3)计算SDI上限和SDI下限值。
4)将SDI上限、SDI下限值与SDI值中的数字比较。当SDI上限值和SDI下限值＜n2SD时，表
　示处于控制范围内，可以继续往下测定，继续重复以上各项计算；当SDI上限和SDI下限
　有 一值处于n2SD和n2SD值之间时，说明该值在2SD~3SD范围，处于"告警"状态；当
　SDI上限和SDI下限有一值＞n2SD时，说明该值已在3SD范围之外，属"失控"。数值处
　于"告警"和"失控"状态应舍去，重新测定该项质控血清和病人样本。舍去的只是失控
　的这次数值，其他次测定值仍可继续使用。
即刻性质控统计方法，适于ELISA测定的质控。
当检测的数值超过20次以后，不必再使用"即刻法"质控统计计算，可以转入常规的质
控图的质控。将前20次的数值求出的和SD作质控框架图，第21次的数值，依次点入即
可。
1.4室间质量评价（external quality assessment,简称EQA）
室间质量评价简称室间质评，是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各
实验室的试验结果，并发现室内质控不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差
异，并帮助校正，使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心，经过统计分析，得出
相互比较的结果。这种评价不能控制各实验室每天发出的检验报告，而是一种回顾性评
价。室内质控主要监测试验结果的精密度，而室间质评主要控制试验结果的准确度，不能
互相替代。参与质评的实验室应先做好室内质控。
1.4.1室间质评的方法
1、 发质控物进行调查
这是国内外室间质评的常用形式。部临检中心对乙肝标志物ELISA检验的室间质评采
用定期发放质控物至各实验室，各实验室在规定的日期进行检验，并将检验结果报至部临
检中心。部临检中心经统计分析，将评价结果寄回各实验室。通过评价，各实验室了解本
室工作质量，发现差距，并设法改进，以不断提高检验质量。
这种评价方式有一定缺点，即各实验室常对质控物特殊对待，在检验时选用特殊试剂
盒，选派特别的技术员进行检验，有的实验室互相和对结果并作修改。这就使EQA的结果
不能反映该实验室日常工作水平。
2、 派观察员到实验室进行试剂调查
这种调查事先不通知，临时派观察员到实验室，指定采用常规方法，检验规定的一组
标本，进行评价。

怎样做好ELISA试验的室内质量控制工作？

(1)室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后的一致性。在ELISA法检测HIV试验中，当质控血清的S/CO值波动在 +2S范围内，表明工作正常，结果可靠，若超过 +2S范围时，系统处于告警状态，应予注意，及时分析原始数据，对具体检验过程进行回顾性分析，查找原因后给予纠正并重复测试，若超过 +3S范围时，系统处于失控状态，本次实验结果不能被接受，可能是系统误差、随机误差或外部对照滴度下降造成。
(2)引起室内质控失控的原因很多。如：换用新批号诊断试剂盒或标准血清、仪器设备未经检定、校准或测试、温育时间和温度不准确、新的检验人员、质控标准血清反复冻融等，此时要及时查找原因予以纠正。
(3)月底计算当月测定结果的S和CV，并与其他月份同一批号质控标准血清所得S和CV相比较，通过图形资料对比进行误差分析，从而发现常规检测的精密性和准确性是否发生了变化。
(4)所用的质控弱阳性对照血清为低温冷冻保存的液体，使用时要融化彻底并充分混匀，达到室温方可使用。室内质量控制是通过对质控弱阳性对照血清的检测和分析，推断和控制常规标本的检测质量，因此，质控弱阳性对照血清与检测标本必须同等对待。每天检测结束后，检测者应把当天质控弱阳性对照血清测定结果画在图上，确定在允许范围内，方可发出标本检测报告，这样做可使检测者及时分析质量控制图中出现的各种问题，采取相应措施。
(5)通常把临界值上下10％的范围定为检测结果灰区。对于检测过程中出现的灰区标本均应进行重复测试，以减少假阳性和假阴性结果的出现，并对实验结果和过程进行记录并存档保存。
(6)要做好实验室的质量保证，单纯靠室内质控是不行的，还要建立健全实验室的各项规章制度，掌握质量控制知识，做好预防性质量控制，保证标准品的质量等全过程的质量控制，从而提高检验质量。

即刻法质控图只能在多少次内使用

前20次内。
根据20或更多独立批获得即刻性质控告警分析的至少20次质控测定结果即刻性质控告警分析，计算出平均数和标准差。该质控方法只能在前20次内使用,超出即可采用L-J质控图方法。
即刻法质控方法是对同一批质控血清连续测定3次后,对第3次检验结果进行质控。

艾滋病初筛实验室的质量管理？

【关键词】   艾滋病

    开展HIV抗体检测是发现传染源并进行有效管理的基础，而艾滋病初筛实验室是发现感染者的第一道关口，保证其检测工作质量是很重要的。为了更准确、更严谨地出示检测报告，本艾滋病初筛实验室在参加省级机构室间质评的同时，还进行室内质量控制。现将我室在实际工作中对进行了总结和探讨，报告分析如下。

    1  人员要求与培训

    艾滋病初筛实验室工作人员必须具有2年以上从事血清学检测工作经验，上岗前必须接受省级以上HIV抗体筛查检测技术培训并获得合格证书。在工作中要定期或不定期接受复训。非卫生专业技术人员不得从事HIV抗体检测工作。

    2  样品的采集、处理和储存

    HIV抗体筛查检测最常用的样品是血液，用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量静脉血，室温下自然放置1～2h，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。采集样品时应避免溶血和微生物污染。浑浊或有沉淀的血清样品应先离心沉淀后取上清液检测。

    用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周）内进行检测的样品存放于2～8℃。尽量避免血清样品反复冻融产生假阴性结果。

    3  试剂准备

    筛查试剂必须经国家食品药品监督管理局注册批准、批检合格在有效期内的试剂，使用经临床质量评估敏感性和特异高的试剂。必须是HIV-1/2混合型。

    4  样品检测［1，2］

    4.1  将试剂和样品放置在室温***18～23℃***, 按HIV抗体筛查检测的SOP做好试剂准备。

    4.2  备好试剂盒、待检样品和外部对照质控血清后，按试剂盒说明书以及质控和安全防护要求进行筛查检测。注意防止样品间交叉污染。

    4.3  复检试验  对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测。如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行确认。

    4.4  初筛试验结果的报告  对呈阴性反应的样品，可由实验室出具HIV抗体阴性报告；对呈阳性反应的样品，须进行复检，不能出阳性报告。

    5  装置维护与校准

    设立常用仪器的维护及校准制度，以保证正常运转。

    5.1  酶标读数仪、洗板机  每天：核对滤光片波长，检查洗板机管道是否通畅，是否有漏液现象。每周：清洁仪器表面，保护光学零件不沾灰尘。每月：检查洗涤时各孔是否与相应的冲洗头对位良好，负压是否符合规定要求。每年：检查、清洗滤光片，如果出现破裂或霉点则要更换。根据仪器内具有的校准程式或使用校准板，对滤光片的精密度进行校准并保留记录。实验过程中发现异常情况，应随时进行处理，可根据使用情况更换必要的部件。

    5.2  移液器  1年至少应该标定1次，发现异常情况应随时进行校准。标定方法包括有色溶液光谱分析法、称量校准法、同位素计数法以及使用配套校准盒等。校准多道移液器时，必须保证每一个加样头都能够连续、准确地加样。移液器的精密度应在厂家说明书规定的范围内。

    5.3  冰箱和孵育箱  必须每天检查和记录低温、超低温冰箱及孵育箱的温度，并做好记录。

    5.4  定期检查其他仪器装置  精密仪器及出具实验结果的仪器必须定期校准，其他仪器定期检查并做好记录。每次操作时必须加入相应的外部对照质控血清，并把该结果及时报告给实验室主任或实验室质量控制人员。

6  实验室内质量控制

    6.1  一般使用内部对照质控血清和外部对照质控血清来进行质量控制。内部对照质控血清指试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清。内部对照是质量控制的基础。每一次检测必须使用内部对照，而且只能在同批号的试剂盒中使用。外部对照质控血清是为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异而由实验室设定的一个弱阳性对照血清，以该试剂盒临界值（Cut-off）的2～3倍为宜。

    6.2  每一次检测必须使用外部对照质控血清，绘制质量控制图。每天检测结束后，检测者应把当天外部对照血清测定结果画在图上，确定在允许范围内，方可发出标本检测报告，这样做可使检测者及时分析质量控制图中出现的各种问题，采取相应措施。

    6.3  在ELISA法检测HIV试验中，当外部对照血清的测定结果波动在x+2s范围内，表明工作正常，结果可靠；若超过x+2s范围时，系统处于告警状态，应予注意，及时分析原始资料，对具体检验过程进行回顾性分析，查询原因后给予纠正并重复测试；若超过x+3s范围时，系统处于失控状态，本次实验结果不能被接受，可能是系统误差、随机误差或外部对照滴度下降造成。

    ***  引起室内质控失控的原因很多。如：换用新批号诊断试剂盒或标准血清、仪器装置未经检定、校准或测试、温育时间和温度不准确、新的检验人员、质控标准血清反复冻融等，此时要及时查询原因予以纠正。

    6.5  月底计算当月测定结果的x、s和CV，并与其他月份同一批号质控标准血清所得x、s和CV相比较，通过图形资料对比进行误差分析，从而发现常规检测的精密性和准确性是否发生了变化。

    6.6  所用的外部对照质控血清为低温冷冻储存的液体，使用时要融化彻底并充分混匀，达到室温方可使用。室内质量控制是通过对外部对照质控血清的检测和分析，推断和控制常规标本的检测质量，因此，外部对照质控血清与检测标本必须同等对待。

    6.7  通常把临界值上下10％的范围定为检测结果灰区。对于检测过程中出现的灰区标本均应进行重复试测，以减少假阳性和假阴性结果的出现，并对实验结果和过程进行记录并存档储存。

【参考文献】   1 全国艾滋病检测技术规范.中国疾病预防控制中心，2004，12. 2 梅玲.ELISA检测HIV的实验室内质量控制.中华医学实践杂志,2006,5***6***:663-664.

什么溶剂能在cad检测器中使用

CAD检测器在药物分析质控中的应用
江海报览 《医药》
阅9182转142016.06.28关注
挑战
“十二五”期间即刻性质控告警分析，国家药监部门大力开展药品标准提高行动计划即刻性质控告警分析，药品质量标准提升也随之愈演愈烈。
在药物分析领域中，分析人员都希望所使用的检测器既能检测多种物质又具有高灵敏度，这也对检测器的应用范围提出了挑战。
其他检测器
最常用的紫外检测器（UV），由于依赖被测物的化学结构，因而没有发色基团的物质难以直接检测；
质谱（MS）需要首先将被测物电离，难电离的化合物无法检测；
示差折光检测器（RI）不能兼容梯度淋洗，易受外界干扰；
蒸发光散射检测器的线性与灵敏度限制其应用。
这些都导致在某些应用领域，研究人员缺乏适用的工具，不能精确找到问题症结。
CAD检测器
电喷雾检测器（CAD）是一款新型的通用型检测器。它的检测原理独特，不依赖于分析物的结构也不需要将分析物电离，只要该物质属于半挥发性或非挥发性化合物就可以被检出，且灵敏度可以达到 pg 级别，重现性良好。
CAD检查器在亦瑞的实际应用
利用CAD检测器这一优势，亦瑞做了相关的研究工作，大致分类如下：
1、CAD在中药及天然产物分析中的应用
在中药学研究中，经常遇到缺乏相应对照品的问题，在何首乌提取物鉴定研究中，未知物质多达50个。采用紫外检测器，在未知物质定量方面需要估算化合物的UV RRFs，因此可能带来潜在的质量平衡问题。而利用CAD检测器，一种对照品可以解决多种未知组分的定量，“一测多评”，简单快速完成检测定量即刻性质控告警分析！
2、CAD在化药分析质控中的应用
在色谱分离中，常常遇到无紫外吸收的问题，如即刻性质控告警分析我们在对双磷酸盐进行的分离分析中，结合混合色谱模式，使磷酸盐有所保留，加上CAD信号响应，有效保证定性定量计算。另外还有活性药物成分（APIs）中阴阳离子的同时测定。药物成盐是药物改善生物和理化性质最常用手段，常见的药物成盐离子包括氯、钠、硫酸盐、磷酸、钾、钙等等，项目组就曾采用Thermo Acclaim Trinity P1色谱柱的混合基质作用，结合CAD检测器的应用，有效解决药物成盐质控的分析。
3、CAD在生化药物质控中的应用
在游离氨基酸的检测中，传统应用衍生法测定，过程繁琐，试剂不稳定，并且容易损毁色谱柱，而应用CAD检测器，可直接检测，项目组目前已测定的18种游离氨基酸达到有效分离，完全可以替代衍生。
4、CAD在药用辅料中的质量控制
聚山梨醇酯20、Triton X100等等这些非离子型表面活性剂，没有生色团、紫外吸收弱，令色谱工作者相当挠头，传统的基于比色法和薄层色谱法，灵敏度较差，不能满足质控要求，利用CAD检测器可完美提供解决方案。

GSA/ASA芯片质控

Call Rate 99%
单独针对某个点即刻性质控告警分析的质控，阈值为0.15（默认值）
修改阈值，可以改变整体的Call Rate，但阈值越低准确性越差。

Staining controls主要用于检测X染色剂在染色阶段的敏感性和特异性，包括微珠被高强度和低强度(背景)生物素和二硝基苯酚覆盖情况，以及微珠与绿色荧光链霉亲和素和红色荧光抗二硝基苯酚抗体的结合情况。该control不只取决于DNA的杂交效率，还可反映单碱基延伸的情况。
Staining controls检测通道分为红色和绿色荧光信号两部分。红色荧光信号代表二硝基苯酚，绿色荧光信号代表生物素。左图中可看出，红色荧光信号值明显高于其即刻性质控告警分析他荧光信号值，其他荧光信号值均在背景信号值范围内；右图片绿色荧光信号值明显高于其他荧光信号值，其他荧光信号值均在均在背景信号值范围内。
图片结果表明本次实验染色正常。

Extension Controls主要用于检测X染色阶段单碱基延伸的效率。Extension Controls由发夹寡核苷酸组成，必须成功进行单碱基延伸和染色方能体现荧光信号。
Extension Controls检测通道为红色和绿色荧光信号两部分. 其中，红色荧光代表延伸碱基为A或T，绿色荧光代表延伸碱基为C或G。左图中红色荧光信号值(A,T碱基的荧光值)明显高于其他荧光信号值，其他荧光信号值均在背景信号值范围内；右图中绿色荧光信号值(C,G碱基的荧光值)明显高于其他荧光信号值，其他荧光信号值均在背景信号值范围内。
图片结果表明本次单碱基延伸情况正常。

Target Removal Controls主要用于检测单碱基延伸后DNA模板的分离效率。Target Removal controls产生的信号应该在背景信号值范围内。如果靶DNA分离效率很低将会导致信号强度超过背景信号值。
Removal controls检测通道为绿色荧光信号。右图中绿色荧光信号值均在背景值范围内。
图片结果表明DNA模板分离正常。

Hybridization Controls主要用于检测芯片杂交的效率。该control使用靶向合成序列DNA（主要有高5 pM、中1 pM、低0.2 pM三种水平量）代替基因组扩增DNA与微珠进行杂交。其结果不仅取决于杂交效率，还取决于染色阶段的单碱基延伸是否成功。
Hybridization Controls检测通道为绿色荧光信号。右图中高中低三个的信号值呈现三个明显的梯度，且都在正常范围内。
图片结果说明芯片杂交效率没有问题。

（如果没有用FFPE Restore kit处理的样本可以不关注本部分）
Restoration Control主要用于检测FFPE样本降解DNA的修复情况。Restoration Control将短的寡核苷酸加入到Infinium HD FFPE restore kit中，通过Infinium HD FFPE restore kit的化学反应，在修复正常的情况下，样本中的寡核苷酸就可以和微珠上的探针相结合，产生荧光信号。
Restoration Control检测通道为绿色荧光信号。右图中绿色荧光信号值在背景范围内。
图片结果说明芯片实验没有经过FFPE Restore kit处理。

Stringency Controls 主要用于检测杂交的严谨性。严谨的探针杂交主要以靠升高温度和优化杂交缓冲液来完成。该control探针设计包括完美匹配探针（PM，序列与目的基因完美匹配）和错配探针（MM，序列与目的基因不完全匹配）两种。
Stringency Controls检测通道为红色荧光信号。左图中PM探针荧光信号值在正常范围内， MM探针荧光信号值在背景信号值范围内。
图片结果说明芯片杂交的严谨性极高。

Non-Specific Binding Controls主要用于检测DNA扩增产物杂交的特异性，判断样本DNA的质量，对非人类DNA进行识别。Non-specific Binding Controls中的探针和细菌的序列互补但不能与人类的序列杂交，如果样本有细菌污染将会与control探针（细菌探针）结合而使信号值增强。
Non-Specific Binding Controls检测通道包括红色和绿色荧光信号。下图中，红色荧光信号通道和绿色荧光信号通道中的所有信号值均在背景信号值范围内。
图片结果说明样本质量较好，无细菌污染。

Non-Polymorphic Controls主要用于检测DNA的扩增情况。该control通过人类基因组非多态区域的特定位点来评估芯片的整体性能（从扩增情况到缺失情况）。
non-polymorphic control检测通道包括红色和绿色荧光信号。其中，A和T使用红色荧光通道检测，C和G使用绿色荧光通道检测。左图中A和T碱基的信号值明显高于其他信号值，其余信号值均在背景值范围内；右图中C和G碱基的信号值明显高于其他信号值，其余信号值均在背景值范围内。
图片结果说明DNA扩增正常。 关于即刻性质控告警分析和即刻法质控图表格如何制作的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。 即刻性质控告警分析的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于即刻法质控图表格如何制作、即刻性质控告警分析的信息别忘了在本站进行查找喔。