药事管理重大事件（药事管理重大事件2021）

本篇文章给大家谈谈药事管理重大事件，以及药事管理重大事件2021对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享药事管理重大事件的知识，其中也会对药事管理重大事件2021进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、2019年我国药事管理工作的重大事件有哪些?
• 2、药品突发事件应急预案
• 3、药品管理应急预案
• 4、请问，我国药事管理史上，有名的"龙胆泻肝丸“事件，详细情况。谢谢

2019年我国药事管理工作的重大事件有哪些?

如下：

2019年，对于药店人来说，显然是不平静的。

2019年初，药品零售行业虽然暗流涌动，但是在表面上还处于风平浪静。而央视3·15晚会，就像一颗火星，引爆了整个行业，也掀起了2019年行业整治大潮。

1、打击执业药师“挂证”

针对央视曝光的执业药师“挂证”以及不规范销售处方药等问题，国家药监总局发布了《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》，引发行业震动。

一方面，各地市场监管部门、药监部门纷纷加大监管力度，严厉打击执业药师“挂证”行为；另一方面，在监管部门的主导下，原本近乎于“冰封”的“远程审方”重新在各地区上马，意图提高零售药店的药学服务水平。

据不完全统计，至少已有湖南、陕西、辽宁、山东、江西、福建、重庆等近20个地区启动了远程审方工作或试点，占比超过“半壁江山”。

2、定点药店“非药”下架

随着国家医保基金强监管的到来，国家医保局对定点药店也提出了更严格要求，最具代表性的便是“非药下架”。

据搜药统计，目前，全国范围内至少有十余个省市定点药店被明令禁止摆放、销售保健食品。执法部门多以文件通知、协议约定、口头通知、会议通知等方式，要求医保定点药店下架保健食品等非医疗产品。

3、执业药师差异化配置

针对药店执业药师的配置的问题，各地监管部门结合当地具体情况，在促进当地药品零售行业发展的文件中，对药店的执业药师配备均出台相应措施，具体有以下几个方面：

①为进一步解决乡、村零售药店执业药师短缺问题，部分地区明确，县级（不含城区）所属乡镇、村开办的药品零售门店可聘用药师以上职称人员承担执业药师职责。代表地区：陕西。

②药品零售连锁企业总部法定代表人、主要负责人必须对所属门店药品经营活动依法承担法律责任，不再要求连锁企业门店负责人必须由执业药师担任。代表地区：安徽。

③药品零售连锁企业可统一将执业药师注册在零售连锁企业总部，建立执业药师管理档案，以方便统一调配使用，并加强培训管理。代表地区：安徽。

此外，另据各地发布的文件，一些地区要求医保定点药店至少配备2名义上的执业药师；部分地区通过远程审方，可1名执业药师配备可承担几家至几十家门店的药学服务；在上海等发达地区，药店需根据经营面积配备相应数量的执业药师。

4、网售处方药是否放开

《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守该法药品经营的有关规定。而对于疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，《药品管理法》规定不得在网络上销售。

5、药店分类分级管理

自2018年底国家商务部发布推动药店分类分级管理的文件以来，山东、云南两个省份相继发布文件，决定推动药店分类分级管理，山东省已在2019年12月1日正式施行。至此，全国明确提出（试点）药店分类分级管理的省份已有三个，分别是广东、山东和云南。

6、药店纳入集采

自国家推动药品带量采购以来，已有多省市鼓励定点药店参与，但最为典型，已有实际动作的只有山东、浙江、上海以及广东。

5月15日，山东省医疗保障局等4部门联合下发《关于民营医药机构试行网上药品集中采购的意见》明确提出“医疗保险协议管理的民营医疗机构、连锁零售药店，可以通过省药品集中采购平台网上采购药品”，并要求从6月1日起开放开户申请，7月1日起正式启动相关工作。

5月24日，浙江省药械采购中心下发文件，允许英特怡年、华东大药房、国控大药房、欣益药房、云开亚美大药房、九洲大药房等6家全省性医药连锁药店集团开通浙江省药械采购平台采购权限，相关工作5月底前完成，同时规定了采购的药品范围——慢病药品。

9月11日，广东省药品采购中心下发《关于做好我省药品零售企业药品交易报名工作的通知》，明确广东省药品交易中心将开展药品零售企业药品线上交易。

11月21日，上海推进“限药店药品全面挂网公开议价”工作，在《关于“限药店药品全面挂网公开议价”等有关事项的工作提示》的文件中要求，所有在医保定点药店（医保柜台）销售的药品均需由医保定点药店与药品生产企业自行议定零售价。

议价价格仅对该定点药店有效，议定零售价需与医保结算价格保持一致。

7、新《药品管理法》实施

新修订的《药品管理法》已于12月1日正式实施。对于药店来说，本次修订具有重要意义。

一是在新法将“符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求”列入了开办药品生产企业的必备条件中，施行多年的GSP认证正式取消。

二是《药品管理法》加大了对销售假、劣药的处罚力度，即便是情节较轻的，亦处以没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。

三是本次法规修订也对建立专业化、职业化药品检察员队伍进行了规定，监管部门将利用“飞检”，进一步约束药店的不合规行为，起到强化药品安全监督检查的作用。

8、24h售药

今年以来，药店能否24H售药的问题再次受到社会以及行业关注。针对这一社会热点问题，部分地区的监管部门出台了相应的规定。如在西安市临潼区，该地市场监督管理部门约谈了辖区17家药品零售企业，要求写下承诺书，保证能24H售药。

唐山市医保部门针对不能提供24H售药的定点药店，拟给以解除医保定点协议的处罚；而在广西、安徽等地的相关文件中，也鼓励药店配置24H自动售药机，为居民提供24H售药服务。

9、承接医疗机构药房功能

零售药店或在未来成为基层医疗机构的药房。

安徽省药监局发布的《关于印发促进药品零售（连锁）企业健康发展具体举措的通知》指出，支持药品零售企业在不改变药品经营方式的前提下，承接社区等医疗机构药房药事服务功能。

无独有偶，广东省医保局发布的《关于推动广东省基本医疗保险定点零售药店做好慢性病用药供应保障工作的指导意见》也提到了要探索基层医疗机构和零售药店建立合作关系。

零售药店根据药品的给药途径及需求，可将用药配送至参保患者就诊医疗机构静脉用药调配中心（室）或发放给参保患者。

10、慢病患者档案管理制度

为了方便慢性病患者购药，多省发文，鼓励药店建立慢性病患者档案管理制度，由执业药师凭患者处方、诊断证明等为慢性病患者建立档案，对建档患者在一段时期内购买治疗慢性病药品的，可不凭处方，根据档案记录直接购买。

药品突发事件应急预案

药品突发事件应急预案范文

在生活、工作和学习中，有时会遇到无法预料的突发事故，为了可以及时作出应急响应，降低事故后果，就不得不需要事先制定应急预案。编制应急预案需要注意哪些问题呢？以下是我为大家整理的药品突发事件应急预案范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

药品突发事件应急预案1

为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案，请遵照执行。

一、突发应急事件的预警系统

1、突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警系统的启动：发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人，负责协调工作，各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署，利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。

2、启动一级应急响应：由主任负责协调工作，替代人为协助主任分管工作的副主任。

启动二级应急响应：协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。

启动三级应急响应：由该药房负责人负责协调工作。

3、抢救紧急呼叫：如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

二、组织机构

⒈、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括：

⑴制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案；并制定相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。

⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药；

⑶制定、审核药物安全性监测方案；

⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。

⒊药剂科下设5个专业职能组，其职能为：

⑴人力资源组：由科主任任组长，负责在突发事件中的人员整合，稳定职工情绪、生活保障等方面的工作，其他各组应定期向科主任汇报人员情况（包括出勤、感染情况）。

①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，一旦进入一级应急响应状态，应宣布全科（组）停休，全体人员预留24小时联系电话，及每人的职责，并制成表格。

②稳定员工情绪，进行员工的激励并应建立相应的约束机制，并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。

③做好必要的生活物品保障工作，例如保证隔离区内工作人员的`食品、生活用品的提供；进行工作安全保障，如制定预防措施、消毒、实施隔离等。

④保证与上级领导沟通渠道的通畅，向上级申明药剂科的工作情况、特殊性，协调各种临时性问题。

⑵药品保障供应组：指定药库人员兼任药库组长，其主要职责如下：

①从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。

②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库负责向病区运送药品，但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区，与污染区的工作人员进行交接。

③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

⑶药品调剂组：由药房主任负责，其主要工作为：

①进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。

②进行切实有效的防护（考虑到有可能个别发热病人到门诊），处方应用院内网络系统传递，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。

③发热门诊药房的常规工作包括：药品领发、排班、帐物管理和消毒等。

④为临床提供用药信息，保障药品供应，储备药品的会诊计划，防止积压，做面向患者的用药咨询和宣传工作。

⑷临床药学组：由副主任兼任或临时任命，负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

①及时收集整理药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。

②ADR监测、报表的收集和上报，反馈。

⑸药品质量控制组：由药库主任兼任组长负责，其工作包括：

①采购药品、捐赠药品质量控制。

②外购、捐赠药品药检报告单的查验。

③对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

三、突发应急事件的药事管理工作注意事项

⑴遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。

⑵传染病突发应急事件后药学工作的善后处理

①为传染病病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区，因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。

②用于治疗住院传染病病人的药品，应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品，在传染病得到有效控制，污染区准备撤除时，应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%－0.5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾，可装入双层黄色垃圾袋，到指定地区处理，不得回收使用。污染区药品消毒销毁前，应进行帐册登记，金额统计。

③进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。特殊需要进入半污染区的药品，在传染病得到有效控制，半污染区准备撤除时，应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行，半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用0.2%－0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后，经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。

④传染病后消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品，其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后，应首先联系其他使用单位，以减少浪费和避免环境污染。消毒药品过期后，不得进行销售。

⑤积压药品的处理。阶段性防治传染病工作结束后，在保证药品的有效期内正常使用外，如存在积压药品，应及时全面统计，积压药品信息首先向供应商、并通过及时反馈，以避免盲目进货。库内待处理积压药品，在盘点入帐后向其他使用单位联系或与供应商协商，帮助联系使用。过期失效后不得进行使用，并应建帐统计，按有关规定报损销毁。

⑶突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案，要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对。

药品突发事件应急预案2

1 总则

1.1 目的

为有效预防、及时控制和处置因应用我公司生产销售药品出现的安全突发事件，提高公司的快速反应和应急处理能力，最大程度的保障人民用药安全，制订本预案。

1.2编制依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

1.3适用范围

本应急预案适用于因应用我公司生产销售药品出现安全突发事件的应急处理工作。

2 领导机构与有关部门职责

2.1 领导机构

成立公司应急领导组

组长：王新民

副组长：郑军、唐要刚、陈树红

成员：贾进余、张艳春、马平凤、徐小燕、王艳春、姜桂琴

2.2 有关部门职责

营销部负责产生安全突发事件当批次药品的封存和收回，质量保证部负责产生安全突发事件当批次药品的自检和送检，向山西省和忻州市药品监督管理局和山西省药品不良反应监测中心的报告，负责发生事件当批次药品信息的收集、评价、汇总、报告工作，并配合各级食品药品监督管理部门完成相应工作。生产管理部负责产生安全突发事件当批次药品的调查。

3 预警预防机制

因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时，质量保证部应及时向山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅以及山西省药品不良反应监测中心报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。

4 应急响应

4.1 预案启动

发生药品安全突发事件由公司总经理宣布启动应急预案。

4.2 响应程序

因应用我公司生产销售药品发现药品安全突发事件时应由质量管理部立即报告山西省食品药品监督管理局、山西省卫生厅、山西省药品不良反应监测中心，同时向忻州市药品监督管理部门和忻州市卫生局报告。公司在24小时内发出通知，对所有市场上销售的该批次产品暂停销售，并于24小时内汇总该药品在全国的生产和销售情况上报山西省和忻州市食品药品监督管理局、山西省卫生厅 和忻州市卫生局以及山西省药品不良反应监测中心。报告内容包括事件发生时间、地点，药品名称，不良事件表现，发生不良反应和死亡病例人数。通知医疗卫生机构立刻停止使用该药品，统一封存。公司组织相关人员立即赶赴现场，掌握事件的第一手资料。核实该产品的生产批号，在第一时间对引起安全突发事件的药品采取紧急控制措施。

4.3 应急结束

突发事件得到有效控制，宣布应急结束。

5 应急保障

5.1 通信保障

启动应急机制后，联系人陈树红，保证24小时接听电话、传真，确保信息通畅。

5.2资金保障

财务部门备足资金应对突发事件。

6 后期处置

6.1 善后处置

经调查如果因违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，公司依法承担赔偿责任。

6.2 总结评估

质量保证部负责撰写调查报告，进行总结评估，提出改进建议。总结报告报山西省和忻州市食品药品监督管理局。

7 附则

7.1 报送资料内容

①事情发生、发展、处理等相关情况；

②药品说明书（进口药品需提供国外说明书）；

③质量检验报告；

④是否在监测期内；

⑤注册、再注册时间；

⑥药品生产批件；

⑦执行标准；

⑧国内外药品安全性研究情况、国内外药品不良反应发生情况，包括文献报道；

⑨典型病例填写《药品不良反应/事件报告表》；

⑩报告人及联系电话。

7.2 预案的更新

质量保证部负责对本预案进行评审和调整。本预案所依据的法律法规，所涉及的机构和人员发生重大改变，或在执行中发现缺陷时，负责及时组织修订。

7.3 预案实施或生效日期

本预案自批准之日起施行。

药品突发事件应急预案3

为切实做好学校药品卫生保障工作，有效预防、及时控制和正确处置学校药品卫生突发事件，保障学生的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、

《学校卫生工作条例》等有关法律法规要求，制定本预案。

一、指导思想

以“科学发展观”为指导，坚持“安全第一、预防为主”的方针，努力将事故危害降到最低程度，维护教育的安全和稳定，确保学校教育教学秩序正常。

二、应急处理预案适用范围

本预案适用于发生在学校使用医务室（保健室）的药品卫生突发事件。

三、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组及职责

1、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组 组 长：付强

副组长：杨鸿 彭友斌

成 员：徐元才、王燕、各班班主任。

2、学校药品卫生突发事件应急处理领导小组职责

（1）立即停止用药，并在第一时间报告区卫生、教育和食药监局等部门；

（2）了解事件原因、发生人数、引起事件发生的药物、病人症状等情况；

（3）立即将发病师生送往医院，并协助医疗机构救治病人；

（4）保留造成药物不良反应事件的药品、设备和现场；

（5）积极配合卫生、食药监局部门进行调查，并按其要求如实提供有关材料和样品；

（6）落实卫生部门要求采取的其他措施，并妥善处理善后事宜，维持学校正常的教育教学秩序；

（7）配合卫生部门分析引起药物不良反应事件的原因，总结经验教训，提出整改意见，杜绝类似事件再次发生。

四、应急处置流程

1．事件发现

班主任发现学生在学校使用医务室（保健室）的药品后出现腹泻、腹痛、呕吐等身体不适症状，应立即电话通知学校校医或保健教师，并将学生送往医务室或保健室。校医或保健教师在班主任的配合下，对学生发病人数、病情进行初步调查了解。

2．事件报告

（1）经调查了解，校医或保健教师初步怀疑为学生在学校使用医务室（保健室）的药品后产生的药物不良反应事件，应立即电话报告学校分管领导和校长，学校分管领导应立即电话报告区教委中小学卫生保健所，并做好详细记录，同时学校医务室（保健室）立即停止用药，保留造成药物不良反应的药品。

（2）区中小学卫生保健所接到报告后，立即向区教委报告，并立即与区食药监局、区卫生局工作人员赶赴学校进行应急处置和调查处理。

3．医疗救治

（1）病情轻微学生就近治疗；病情较重的学生，转送至区卫生行政部门指定的医疗机构进行治疗。同时，医疗机构做好医疗应急准备工作。

（2）学校将有关情况通知患病学生的家长，并通知家长到相关医院看望照顾学生。

4．现场调查

学校积极配合卫生、食药监局等部门，对患病学生的症状和体征进行个案调查，并对学校其他使用学校医务室（保健室）同种药的学生进行调查。

5．样本检测

学校积极配合卫生、食药监局等部门，对学校医务室（保健室）剩余药品进行采样。

6．环境整治

学校积极配合卫生、食药监局等部门，对学校医务室（保健室）开展药品卫生状况检查和环境卫生整治，进一步强化药品卫生安全意识。

7．舆情引导

学校要尊重和满足师生和家长的知情权，按照有关程序，通过多种形式，主动、及时、准确地通报药物不良反应事件的相关信息，正面宣传有关部门和学校采取的处置措施，避免不实舆情扰乱视听，影响学校正常教育教学秩序和社会稳定。

;

药品管理应急预案

药品管理应急预案

在平平淡淡的学习、工作、生活中，有时会面对自然灾害、重特大事故、环境公害及人为破坏等突发事件，为了控制事故的发展，预先制定应急预案是必不可少的。写应急预案需要注意哪些格式呢？下面是我为大家整理的药品管理应急预案，仅供参考，欢迎大家阅读。

药品管理应急预案1

为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特定本突发事件药品供应及药事管理应急预案，请遵照执行。

一、突发应急事件的预警系统

1、突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。预警系统的启动：发生突发应急事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人，负责协调工作，各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署，利用全科的资源协助完成抢救工作。传染病甲类、乙类按照本县或本院预案中三级预警系统的标准启动。

2、启动一级应急响应：由主任负责协调工作，替代人为协助主任分管工作的副主任。

启动二级应急响应：协助药剂科主任分管工作的副主任负责协调工作。

启动三级应急响应：由该药房负责人负责协调工作。

3、抢救紧急呼叫：如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

二、组织机构

⒈、在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括：

⑴制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案；并制定相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。

⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药；

⑶制定、审核药物安全性监测方案；

⒉药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责，并设立药剂科突发应急事件领导小组，其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。

⒊药剂科下设5个专业职能组，其职能为：

⑴人力资源组：由科主任任组长，负责在突发事件中的人员整合，稳定职工情绪、生活保障等方面的工作，其他各组应定期向科主任汇报人员情况（包括出勤、感染情况）。

①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，一旦进入一级应急响应状态，应宣布全科（组）停休，全体人员预留24小时联系电话，及每人的职责，并制成表格。

②稳定员工情绪，进行员工的激励并应建立相应的约束机制，并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。

③做好必要的生活物品保障工作，例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供；进行工作安全保障，如制定预防措施、消毒、实施隔离等。

④保证与上级领导沟通渠道的通畅，向上级申明药剂科的工作情况、特殊性，协调各种临时性问题。

⑵药品保障供应组：指定药库人员兼任药库组长，其主要职责如下：

①从多渠道获取药品信息，进行市场信息的追踪；并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品，写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数，需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。

②负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。药库负责向病区运送药品，但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区，与污染区的工作人员进行交接。

③中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品，可能不属医院常备药品，但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

⑶药品调剂组：由药房主任负责，其主要工作为：

①进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。

②进行切实有效的防护（考虑到有可能个别发热病人到门诊），处方应用院内网络系统传递，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管，避免院内交叉感染。

③发热门诊药房的常规工作包括：药品领发、排班、帐物管理和消毒等。

④为临床提供用药信息，保障药品供应，储备药品的会诊计划，防止积压，做面向患者的用药咨询和宣传工作。

⑷临床药学组：由副主任兼任或临时任命，负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。

①及时收集整理药物信息，以适当的方式向临床传递合理用药信息。

②ADR监测、报表的收集和上报，反馈。

⑸药品质量控制组：由药库主任兼任组长负责，其工作包括：

①采购药品、捐赠药品质量控制。

②外购、捐赠药品药检报告单的查验。

③对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

三、突发应急事件的药事管理工作注意事项

⑴遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外，各药师都要积极主动、灵活机动采取措施，勇于参与抢救工作。

⑵传染病突发应急事件后药学工作的善后处理

①为传染病病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区，因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。

②用于治疗住院传染病病人的药品，应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品，在传染病得到有效控制，污染区准备撤除时，应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%－0.5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾，可装入双层黄色垃圾袋，到指定地区处理，不得回收使用。污染区药品消毒销毁前，应进行帐册登记，金额统计。

③进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。特殊需要进入半污染区的药品，在传染病得到有效控制，半污染区准备撤除时，应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行，半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用0.2%－0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后，经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。

④传染病后消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品，其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后，应首先联系其他使用单位，以减少浪费和避免环境污染。消毒药品过期后，不得进行销售。

⑤积压药品的处理。阶段性防治传染病工作结束后，在保证药品的有效期内正常使用外，如存在积压药品，应及时全面统计，积压药品信息首先向供应商、并通过及时反馈，以避免盲目进货。库内待处理积压药品，在盘点入帐后向其他使用单位联系或与供应商协商，帮助联系使用。过期失效后不得进行使用，并应建帐统计，按有关规定报损销毁。

⑶突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案，要根据突发环境事件的性质、类别等不同灵活应对。

药品管理应急预案2

为切实做好幼儿园药品卫生保障工作，有效预防、及时控制和正确处置幼儿园药品卫生突发事件，保障学生的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《幼儿园卫生工作条例》等有关法律法规要求，制定本预案。

一、指导思想

以“科学发展观”为指导，坚持“安全第一、预防为主”的.方针，努力将事故危害降到最低程度，维护教育的安全和稳定，确保幼儿园教育教学秩序正常。

二、应急处理预案适用范围

本预案适用于发生在幼儿园使用医务室（保健室）的药品卫生突发事件。

三、幼儿园药品卫生突发事件应急处理领导小组及职责

1、幼儿园药品卫生突发事件应急处理领导小组

组长：付强

副组长：

成员：徐元才、王燕、各班班主任。

2、幼儿园药品卫生突发事件应急处理领导小组职责

（1）立即停止用药，并在第一时间报告区卫生、教育和食药监局等部门；

（2）了解事件原因、发生人数、引起事件发生的药物、病人症状等情况；

（3）立即将发病师生送往医院，并协助医疗机构救治病人；

（4）保留造成药物不良反应事件的药品、设备和现场；

（5）积极配合卫生、食药监局部门进行调查，并按其要求如实提供有关材料和样品；

（6）落实卫生部门要求采取的其他措施，并妥善处理善后事宜，维持幼儿园正常的教育教学秩序；

（7）配合卫生部门分析引起药物不良反应事件的原因，总结经验教训，提出整改意见，杜绝类似事件再次发生。

四、应急处置流程

1、事件发现

班主任发现学生在幼儿园使用医务室（保健室）的药品后出现腹泻、腹痛、呕吐等身体不适症状，应立即电话通知幼儿园校医或保健教师，并将学生送往医务室或保健室。校医或保健教师在班主任的配合下，对学生发病人数、病情进行初步调查了解。

2、事件报告

（1）经调查了解，校医或保健教师初步怀疑为学生在幼儿园使用医务室（保健室）的药品后产生的药物不良反应事件，应立即电话报告幼儿园分管领导和校长，幼儿园分管领导应立即电话报告区教委中小学卫生保健所、区食药监局和区卫生局，并做好详细记录，同时幼儿园医务室（保健室）立即停止用药，保留造成药物不良反应的药品。

（2）区中小学卫生保健所接到报告后，立即向区教委报告，并立即与区食药监局、区卫生局工作人员赶赴幼儿园进行应急处置和调查处理。

3、医疗救治

（1）病情轻微学生就近治疗；病情较重的学生，转送至区卫生行政部门指定的医疗机构进行治疗。同时，医疗机构做好医疗应急准备工作。

（2）幼儿园将有关情况通知患病学生的家长，并通知家长到相关医院看望照顾学生。

4、现场调查

幼儿园积极配合卫生、食药监局等部门，对患病学生的症状和体征进行个案调查，并对幼儿园其他使用幼儿园医务室（保健室）同种药的学生进行调查。

5、样本检测

幼儿园积极配合卫生、食药监局等部门，对幼儿园医务室（保健室）剩余药品进行采样。

6、环境整治

幼儿园积极配合卫生、食药监局等部门，对幼儿园医务室（保健室）开展药品卫生状况检查和环境卫生整治，进一步强化药品卫生安全意识。

7、舆情引导

幼儿园要尊重和满足师生和家长的知情权，按照有关程序，通过多种形式，主动、及时、准确地通报药物不良反应事件的相关信息，正面宣传有关部门和幼儿园采取的处置措施，避免不实舆情扰乱视听，影响幼儿园正常教育教学秩序和社会稳定。

药品管理应急预案3

进一步规范化学实验室药品的保管、使用及管理程序，保证师生生命和学校财产安全，减轻因易燃、易爆、氧化、剧毒药品在使用和保管过程中引发的刑事案件和灾害性事故而造成的损失，及时做好事故发生后补救和善后工作，特制定本预案。

一、实验室基本情况

1、实验室分布：昌黎校区主楼A区

2、实验室危险化学药品分布：

三楼、四楼、五楼药品库房

二、成立应急领导小组

组长：贠小波

副组长：周印富乔亚科

成员：

三、分工及职责

组长：

全面负责领导、组织、决策、协调、指导各职能小组贯彻落实防治措施，负责防治及应急工作的指挥。

副组长：

周印富：全面负责对相关人员的培训、救灾演练以及师生和财产的抢救工作。

乔亚科：负责落实对实验室巡回检查、值班；制定相应监测管理办法。

成员职责：

周立艳：负责灾情监测和报告。

齐艳玲：主管救援工作，负责组织救援队成员救援学生和财产抢险。

杜利强蔡爱军：主管后勤服务，负责内外沟通与协调，提供紧急救援所需物资。

张帆：负责对死伤者家属进行安抚和慰问，做好师生的思想工作，维护学校稳定。

实验室安全员：负责组织学生安全转移工作。

四、工作规程：

1、药品专人保管，严禁无关人员出入；配备专门的消防器材。

2、一旦发生化学药品伤人刑事案件和灾害性事故，应急领导小组成员迅速赶赴现场，通知卫生院，并向主管领导汇报，发生严重事故报警110、119、120。

3、组织有关专业技术人员，采取正确、有效的方法，抑制火势和有害气体的蔓延，疏散人员，避免造成更大伤害。

4、协助医生将伤员运出危险地带，进行紧急救护工作。

5、后勤组负责车辆调度，器材物资供应并把重病号送往医院抢救；

6、采取有效措施，保护现场，配合相关部门进行勘察，着手对所获得材料、物证进行具体分析、研究，判明事故原因。

7、事故查清后，要写出定性结案处理报告，事故发生的时间、地点、部位和人员伤亡情况，造成的经济损失、调查经过、对调走的证据材料的分析、对事故性质的认定和结论，以及对事故制造者或责任者的处理意见。

五、应急预案：

（一）现场火灾应急处理预案：

1、发现火灾事故时，发现人员要及时、迅速向实验室负责人及地方公安消防部门（119）电话报警，并立即切断或通知相关部门切断电源。报警时，讲明发生火灾或爆炸的地点、燃烧物质的种类和数量，火势情况，报警人姓名、电话等。

2、实验室负责人接报后，应立即通知医疗、安全保卫及安全消防员等人员一起赶赴火场展开工作。

3、救护应按照“先人员，后物资，先重点，后一般”的原则进行，抢救被困人员及贵重物资，要有计划、有组织地疏散人员，并且要戴齐防护用具，注意自身安全，防止发生意外事故。

4、根据火灾类型，采用不同的灭火器材进行灭火。

按照不同物质发生的火灾，火灾大体分为四种类型：

A类火灾为固体可燃材料的火灾，包括木材、布料、纸张、橡胶以及塑料等。

B类火灾为易燃可燃液体、易燃气体和油脂类等化学药品火灾。

C类火灾为带电电气设备火灾。

D类火灾为部分可燃金属，如镁、钠、钾及其合金等火灾。

扑救A类火灾：一般可采用水冷却法，但对珍贵图书、档案应使用二氧化碳、卤代烷、干粉灭火剂灭火。

扑救B类火灾：首先应切断可燃液体的来源，同时将燃烧区容器内可燃液体排至安全地区，并用水冷却燃烧区可燃液体的容器壁，减慢蒸发速度；及时使用大剂量泡沫灭火剂、干粉灭火剂将液体火灾扑灭。对于可燃气体应关闭可燃气阀门，防止可燃气发生爆炸，然后选用干粉、卤代烷、二氧化碳灭火器灭火。

扑救C类火灾：应切断电源后再灭火，因现场情况及其他原因，不能断电，需要带电灭火时，应使用沙子或干粉灭火器，不能使用泡沫灭火器或水；

扑救D类火灾：钠和钾的火灾切忌用水扑救，水与钠、钾起反应放出大量热和氢，会促进火灾猛烈发展。应用特殊的灭火剂，如干砂或干粉灭火器等。

5、烧伤急救处理

（1）基本原则是：消除热源、灭火、自救互救。烧伤发生时，最好的救治方法是用冷水冲洗，或伤员自己浸入附近水池浸泡，防止烧伤面积进一步扩大。

（2）衣服着火时应立即脱去用水浇灭或就地躺下，滚压灭火。冬天身穿棉衣时，有时明火熄灭，暗火仍燃，衣服如有冒烟现象应立即脱下或剪去以免继续烧伤。身上起火不可惊慌奔跑，以免风助火旺，也不要站立呼叫，免得造成呼吸道烧伤。

（3）烧伤经过初步处理后，要及时将伤员送往就近医院进一步治疗。

6、消除火灾后的各种影响环境的应急措施

（1）对于非油类的火灾：消除火灾后应立即打扫现场，将残留物及碳灰清理放入不可回收垃圾处。

（2）对于油类的火灾：消除火灾后应立即打扫现场，用黄沙对地面进行收油处理后用水冲洗。对附着物的表层用棉纱或抹布抹除，再用清洁剂擦除。

（二）化学品烧伤事故应急处理预案

实验过程中若不慎将酸、碱或其它腐蚀性药品溅在身上，立即用大量的水进行冲洗，冲洗后相应地用苏打（针对酸性物质）或硼酸（针对碱性物质）进行中和。

浓酸溅到眼睛内或皮肤上时，应迅速用大量清水冲洗，再以0.5%的碳酸氢钠溶液清洗。当强碱溅到眼睛内或皮肤上时，应迅速用大量的清水冲洗，再用2%的稀硼酸溶液，清洗眼睛或用1%的醋酸清洗皮肤，并联系校医务人员到达现场协助处理。

（三）现场触电应急处理预案：

1、触电急救的原则是在现场采取积极措施保护伤员生命。

2、触电急救，首先要使触电者迅速脱离电源，越快越好，触电者未脱离电源前，救护人员不准用手直接触及伤员。使伤者脱离电源方法：

（1）切断电源开关；

（2）若电源开关较远，可用干燥的木橇、竹竿等挑开触电者身上的电线或带电设备；

（3）可用几层干燥的衣服将手包住，或者站在干燥的木板上，拉触电者的衣服，使其脱离电源。

3、触电者脱离电源后，应视其神志是否清醒，神志清醒者，应使其就地躺平，严密观察，暂时不要站立或走动；如神志不清，应就地仰面躺平，且确保气道通畅，并于5秒时间间隔呼叫伤员或轻拍其肩膀，以判定伤员是否意识丧失。禁止摇动伤员头部呼叫伤员。

4、抢救的伤员应立即就地坚持用人工肺复苏法正确抢救，并设法联系医疗部门接替救治。

（四）化学品被盗应急处理预案：

实验室发现化学药品被盗应立即保护好现场，由领导小组根据被盗药品的可能性报有关部门勘查现场，待现场勘查完毕后，由管理人员进行认真清点，确实具体丢失药品种类和数量。

;

请问，我国药事管理史上，有名的"龙胆泻肝丸“事件，详细情况。谢谢

高分悬赏请把改成的内容一并给药事管理重大事件我我急需打印一定要改过的具体内容不需要修改的通知谢谢各位以下是具体通知2010年执业药师药事管理与法规科目内容调整通知近日相继有考生来电询问药事管理重大事件，2010年执业药师药事管理与法规的情况，我们从相关单位获悉2010年执业药师药事管理与法规的相关消息。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)药事管理重大事件：根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定，结合2009年度国家修订与颁布的药事管理法规情况，我司在充分征求专家意见的基础上，对《国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。现将有关调整内容通知如下：一、将《国家执业药师资格考试大纲》第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“国家药物政策与相关制度”的考核内容更新为2009年发布的“深化医药卫生体制改革”相关内容。第二小单元“药事管理体制”的考核内容，要求按照2008年《国务院机构改革方案》和《国务院公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定的通知》(国发〔2008〕100号)确定的内容掌握药品监督管理机构和药品技术监督管理机构的主要职责。第三小单元“药品质量及其监督检验”增加“国家药品编码”的考核内容。二、将《国家执业药师资格考试大纲》第二大单元“药事管理法规”第四小单元“高法、高检关于生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释”更新为《最高人民法院、最高人民检察院关于生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(法释〔2009〕9号)。在第二大单元“药事管理法规”中增加《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理法(暂行)》两个规范性文件。三、对《国家执业药师资格考试大纲》第三大单元“药学职业道德”第三小单元“中国执业药师协会对执业药师的道德要求”的考试内容，要求按照中国执业药师协会第二次全国代表大会通过并发布的《中国执业药师职业道德准则》和《中国执业药师职业道德准则适用指导》的内容掌握。 关于药事管理重大事件和药事管理重大事件2021的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。 药事管理重大事件的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于药事管理重大事件2021、药事管理重大事件的信息别忘了在本站进行查找喔。