关于不良事件报告管理系统的信息

本篇文章给大家谈谈不良事件报告管理系统，以及对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享不良事件报告管理系统的知识，其中也会对进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、不良事件报告系统的不良事件报告的管理
• 2、不良事件报告系统的不良事件报告系统的意义
• 3、不良事件报告系统的不良事件报告系统的分类
• 4、不良事件分几级呀？
• 5、三四级不良事件属于什么报告系统范围
• 6、不良事件监测信息系统组织简介如何填写

不良事件报告系统的不良事件报告的管理

早发现早报告，一般不良事件报告时间为24～48小时以内；
严重不良事件或情况紧急者应在处理事件的同时先口头上报相关部门，事后在24～48小时内补填不良事件报告表。 建立全国统一的、具有非惩罚性、保密性、时效性、专家分析、针对系统、机构独立等特点的不良事件报告系统平台。

不良事件报告系统的不良事件报告系统的意义

1. 通过报告不良事件，及时发现潜在的不安全因素，可有效避免医疗差错与纠纷保障病人安全。
2. 不良事件的全面报告，有利于发现医院安全系统存在的不足，提高医院系统安全水平，促进医院及时发现事故隐患，不断提高对错误的识别能力。
3. 不良事件报告后的信息共享，可以使相关人员能从他人的过失中吸取经验教训，以免重蹈覆辙。

不良事件报告系统的不良事件报告系统的分类

分为意外不良事件、药品不良反应事件、职业暴露事件、院内感染事件、医疗器械不良反应事件、输血不良反应事件、医疗纠纷事件等事件类型不良事件报告管理系统，并分别由不同不良事件报告管理系统的职能部门来归口管理。

不良事件分几级呀？

不良事件按事件的严重程度分4个等级，分别是：

1级（警告事件）非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

2级（不良后果事件）在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

3级（未造成后果事件）发生了错误事实，未造成损害，或有轻微后果，不需要任何处理可完全康复。

4级（隐患事件）由于及时发现错误，未形成事实。

不良事件发生后的处理程序：

1、一旦发生医疗纠纷，病员及其家属有权在发生事故或事件不良后果发生后1年之内提出医疗事故或者事件的鉴定。

2、病员死亡的，其家属应当在病员死亡后或收到尸检报告单后15天内提出医疗事故或者事件的鉴定。其中尸检的申请，则应当在病员死亡后48小时内提出，由所在地卫生局指定的病理解剖部门进行。

3、医疗纠纷的双方当事人，对首次医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服的，可以在接到鉴定结论书之日起15日内，向所在省、自治区、直辖市医疗事故技术鉴定委员会申请鉴定。对所在省、自治区、直辖市医疗事故技术鉴定委员会的鉴定结论不服的，可以在接到鉴定结论书之日起15日内，向人民法院起诉。

三四级不良事件属于什么报告系统范围

三四级不良事件报告系统范围属于：3类不良事件报告管理系统，医患沟通事件不良事件报告管理系统，4类不良事件报告管理系统，饮食、皮肤护理不良事件。

三四级不良事件分类：药品不良事件是药物治疗过程中的现象, 从产生的成因出发, 可对药品不良事件作分类。药品不良事件包括药品标准缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误以及药品滥用。

从涉及的部门和人群看, 药品不良事件涉及到监管者、生产和研究者、流通商、药师、医生、护士、患者或消费者。

三四级不良事件药品不良反应：

药理作用：药品由于其药理作用可产生疗效和不良反应。如典型抗精神病药通过阻断中脑一边缘通路多巴胺D2 受体, 而产生治疗精神分裂症阳性症状的作用, 同时, 通过阻断黑质纹状体通路的D2 受体, 引起锥体外系反应。

药品中的杂质：杂质是指药品中任何影响药品纯度的物质。从标准的角度看, 杂质可分为药品质量标准确定的杂质, 是指在按照国家药品监督管理部门批准的工艺和规定原辅料生产的药品中, 由生产工艺或原辅料带入的杂质,或经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物。

药品质量标准末确定的杂质, 以及掺入或污染的外来物质。这类杂质所产生的有害反应, 应视为药品质量问题。

不良事件监测信息系统组织简介如何填写

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1. 业务部:负责反响化妆品市场销售过种中出现不良反响的投诉。
2. 品管部经理:负责收集、组织相关职能部门评价化妆品的不良反响 和监测工作的开展;培训下属和企业内部宣传工作开展;配合政府相关 组织检查化妆品不良反响报告和监测工作的
3. 化妆品不良反响报告和监测专员:由化验室化验员担当,负责化妆 品不良反响报告和监测上报资料的制作,经上级批准后将资料向广州从 化食品药品监督管理所汇报工作
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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户操作手册 v - 百度...
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1. 背景 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户操作手册 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,落实上市许可持有人不良事件 监测和再评价主体责任,保障公众用械安全
2. 文档编写的目的 本用户操作手册是依据“国家药品不良反应监测系统改造项目”建设范围, 在实际需求调研之后,为进一步明确系统中各功能模块操作使用而编制的文档。
3. 计算机配置要求 3.1 硬件要求 为了保证系统能够稳定的运行,建议用户在使用前对计算机的硬件情况进行 确认。系统对于计算机硬件要求如下: 处理器:2GHz 单
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不良反应系统注册及填报说明 - 百度文库
37页发布时间: 2022年08月28日
1. 基础用户注册•药品不良反应监测平台是“国家药品不良反应监测体系建设项目”的三个核心监测平台之一。主要实现稳定快速收集药品不良反应报告的数据、处理不规整数据的数据标准化
2. 基本操作•1、修改报告•可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告：基层单位可以通过申请修改经上级监测机构同意后，才能对本单位上报的报告进行修改，其他机构没有
3. 填报说明•1、报告类型分为一般的、新的一般的、严重的、新的严重的四类•（1）新的药品不良反应：•①在2011年7月1日之前上报的
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