包含不良事件管理系统的词条

来源网友投稿 610 2023-01-14

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不良事件监测信息系统组织简介如何填写

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2020年12月7日报告表的填写 不良反应监测中心 2015年3月 医学课件ppt 1 主要内容 一、全国药品不良反应监测系统的注册、登陆 二、《药品不良反应/事件报告...
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医疗器械不良事件监测与报告报告表的填写 - 百度文库
发布时间: 2022年05月12日



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医疗器械不良反应中组织简介怎么写? - 百度知道
1个回答回答时间:2021年10月29日
最佳回答:一般的话公司里面都会有医疗器械的不良事件的模板的 按照模板进行书写就可以的 如果没有的话 一般需要注明时间地点人物 发现的器械...
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不良反应监测和评价体系概述表(填写模板...
1. 业务部:负责反响化妆品市场销售过种中出现不良反响的投诉。
2. 品管部经理:负责收集、组织相关职能部门评价化妆品的不良反响 和监测工作的开展;培训下属和企业内部宣传工作开展;配合政府相关 组织检查化妆品不良反响报告和监测工作的
3. 化妆品不良反响报告和监测专员:由化验室化验员担当,负责化妆 品不良反响报告和监测上报资料的制作,经上级批准后将资料向广州从 化食品药品监督管理所汇报工作
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医疗器械不良事件上报程序及填写规范 - 百度文库
40页发布时间: 2022年06月01日
一、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法二、医疗器械不良事件监测系统简介三、医疗器械不良事件报告表填写规范 以保持党的先进性和纯洁性为目标...
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不良反应系统注册及填报说明 - 百度文库
发布时间: 2021年07月02日




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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户操作手册 v - 百度...
34页发布时间: 2022年04月07日
1. 背景 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户操作手册 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,落实上市许可持有人不良事件 监测和再评价主体责任,保障公众用械安全
2. 文档编写的目的 本用户操作手册是依据“国家药品不良反应监测系统改造项目”建设范围, 在实际需求调研之后,为进一步明确系统中各功能模块操作使用而编制的文档。
3. 计算机配置要求 3.1 硬件要求 为了保证系统能够稳定的运行,建议用户在使用前对计算机的硬件情况进行 确认。系统对于计算机硬件要求如下: 处理器:2GHz 单
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不良反应系统注册及填报说明 - 百度文库
37页发布时间: 2022年08月28日
1. 基础用户注册•药品不良反应监测平台是“国家药品不良反应监测体系建设项目”的三个核心监测平台之一。主要实现稳定快速收集药品不良反应报告的数据、处理不规整数据的数据标准化
2. 基本操作•1、修改报告•可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告:基层单位可以通过申请修改经上级监测机构同意后,才能对本单位上报的报告进行修改,其他机构没有
3. 填报说明•1、报告类型分为一般的、新的一般的、严重的、新的严重的四类•(1)新的药品不良反应:•①在2011年7月1日之前上报的
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不良事件上报管理系统能解决什么问题

今创不良事件管理系统推行无惩罚性不良事件报告制度,采用更高效的上报途径,一条事件的上报时间可缩短到2-3分钟,提高上报效率。并且,事件上报到统一部门,再有该部门按照事件类型分派到具体主管部门进行处理,以便提出更有针对性的意见。并给予上报人相应的反馈意见。对上报数据做出详尽的统计分析,有助于管理者及时了解并掌控不良事件,找出事件多发的科室,导致事件发生的原因,以及时采取干预措施,有效减少事件再次发生,尽量避免不良后果

不良事件的定义及分类是什么?

定义:

不良事件定义为由医疗导致的伤害,与疾病的自然转归相反,延长了病人的住院时间,导致残疾的一切事件,包括可预防和不可预防的不良事件。不可预防的不良事件指正确的医疗行为造成的不可预防的损伤;可预防的不良事件指医疗中由于未能防范的差错或设备故障造成的损伤。

分类:

1、药品不良事件。

2、医疗器械不良事件。

3、护理不良事件。

不良事件的监测方法:

1、人工监测 主要侧重于对已经发生的不良事件的上报与管理,包括主动上报和非主动上报两种形式。一般而言,人工监测方式能够监测所有类型的不良事件,由于这些监测方法随意性较大,且耗时费力,临床使用受限,但对于研究却很有帮助。

2、复合监测模式 随着信息技术的发展以及电子监测手段的提高,计算机监测逐渐被引入,形成一种电子监测与人工监控相结合的复合监测模式,此监测方法准确、高效且低耗,主要应用于以下几个方面。

3、全自动监测系统 在临床上,一些不良事件可以不依赖于医护人员的判断,通过完全量化的方式就能做出评判,因此,可以采用完全的自动监测系统而不需人工干预。主要包括以下两类。

4、不良事件报告系统 不良事件预防和管理的另一个有力措施就是形成对不良事件的报告系统,世界卫生组织的《患者安全联盟》在其2005年的指南中就明确提出,每个医院都应该建立起一个完善的不良事件报告系统,并使之网络化。

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