不良事件管理制度（不良事件管理制度培训）

本篇文章给大家谈谈不良事件管理制度，以及不良事件管理制度培训对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享不良事件管理制度的知识，其中也会对不良事件管理制度培训进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、不良事件管理实行什么责任制
• 2、医院不良事件管理工作总结范本
• 3、谁知道医疗不良事件公示制度
• 4、谁知道(医疗器械)不良事件监测制度是怎样

不良事件管理实行什么责任制

岗位责任制。
岗位责任制是指根据工作岗位的性质和业务特点，明确规定其职责、权限，并按照规定的岗位绩效标准进行考核及奖惩而建立起来的制度。实行岗位责任制，有助于工作的科学化、制度化。建立和健全岗位责任制，必须明确任务和人员编制，然后才有可能以任务定岗位，以岗位定人员，责任落实到人，各尽其职，达到事事有人负责的目标，改变有人没事干，有事又没人干的局面，避免苦乐不均现象的发生。
不良事件是指临床诊疗和医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发纠纷的事件，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。而一级不良事件—警讯事件：指涉及非预期死亡或非疾病自然转归造成的严重身体永久性的功能丧失，或评估可能造成重大财产损失的（15万元以上）。二级不良事件—不良后果事件：在医院运作或疾病诊疗过程中非疾病本身造成的人员机体与功能损害，增加了患者痛苦、医疗费支出，或评估可能造成较大财产损失（1万元以上）。三级不良事件—未造成后果事件：虽然发生了错误事实，但未造成不良损伤，或者虽有轻微损害但不需要任何处理可以恢复的事件，或评估可能造成一般财产损失（1万元以内）。四级不良事件—接近错误事件（隐患事件）：是指由于不经意或及时介入行动，而使原本可能导致意外、伤害的事件或情况得以纠正，未造成危害的事件。

医院不良事件管理工作总结范本

不良事件可以是任何未预期或不适的症状、体征、疾病或可能导致身体伤害，暂时地与药物或医疗器械有关联，因此医院需要提前做好安全管理工作。下面是我为你整理的医院对不良事件的工作管理 总结 ，希望你喜欢。
医院不良事件管理 工作总结 范本篇一
自工作开展以来，我负责科室医疗安全(不良)事件登记本工作，现将完成的工作简要总结如下：

一、学习标准和制度、理清重点、明确分工、深挖内涵：

按照医院创甲工作的总体部署，领导根据科内的具体情况，在积极、认真学习评审标准及相关制度的前提下，确定了我科的重点工作，并做了明确分工，我负责医疗安全不良事件及医疗纠纷预警两项工作，领导要求具体工作负责人认真学习相关制度，领会本质，深挖内涵，开动脑筋的开展工作，确保工作做得实处，取得实效。本着这一要求，我认真学习了医疗安全(不良)事件 报告 制度和防范医疗纠纷预警方案，并根据科室实际情况，有针对性的一一查对，对薄弱环节和重点环节进行加强，力争无不良事件和医疗纠纷的发生。

二、科室现状：

科室本季度内无一例不良事件和医疗纠纷的发生，总结起来与我们之前的规范化工作分不开，主要有以下几点：

1、制度健全，落实到位，监督及时，处理得当：

我科各项工作制度健全，共有30余项，囊括了各个岗位、各类人员，使大家工作起来都有规章可循、有制度可依、有规范可查，从而保证了各项工作有条不紊的进行。并且科室质量控制小组成员每周都按时开展工作，检查制度的落实情况，及时发现工作中存在的薄弱环节，汇报给科主任，制订相应的整改 措施 ，及时下达给相关人员参照执行。如：质控工作中我们发现有临床大夫开检查单时有开错部位和左右不符的情况，我们马上将情况汇报给领导，通过讨论一致同意：为避免一错再错从而给病人检查错部位，规定技术人员发现上述情况时应立即电话联系开单大夫，核实情况，并请临床医师更正，从而避免了因拍错部位而导致不良事件的发生。

2、坚持机器交班制度：

我们每天早晨7:40到岗，整理操作间，擦拭机器，7:50准时在主任的带领下进行机器交班，头天的工作人员将机器的整体运行情况交接给当班人员，做到心中有数，及时发现故障和隐患，从而避免因设备故障而导致的不良事件发生。

3、及时调整工作 方法 ，有的放矢：

日常工作中，留心科室各操作间运行情况，发现问题，立马汇报，及时解决，将可能发生的不良事件消灭在萌芽中。如我们的胃肠班病人比较多，同志们习惯于将病人的缴费小票统一收齐然后再按顺序叫病人做检查，但少数晚到病人因不了解情况有时会产生有患者插队提前做检查的想法，从而内心产生不满情绪。发现这一问题后，我们及时上报给领导，经主任调查研究后决定不再提前收取小票，而是让病人持缴费单排队等候，先到先检查，后来者自觉排队，适当照顾老人和小孩的做法，从而巧妙解决了这一隐患。

4、严格实行报告双签字制度、三级医师负责制度：

诊断报告实行双签字，上级医师负责审核下级医师，有力的避免了诊断错误事件的发生。

三、有待解决问题：

通过自查，我们也发现了几点安全隐患，有可能导致不良事件的发生：

1、 我科部分机器老化，故障率提高，比如急诊CR、DR等，有时维修时间较长， 影响了病人做检查或勉强做检查而图形质量大打折扣，造成病人不满意，有可能将不满意转嫁到工作人员身上从而导致不良事件的发生。

2、 我科人员紧张，且无护理人员专门登记、分发报告和造影打针，过去勉强应付，现在病员量大幅增加，工作人员工作量大，有引发不良事件的隐患。

3、无防跌倒及偷窃警示牌(医院是否统一配发)。
医院不良事件管理工作总结范本篇二
一、基本情况

20xx年，我市各有关部门严格遵循按照"政府统一领导，各地分级负责，部门指导协调，各方联合行动"的应急工作方针，切实加强部门配合，扎实做好食品、药品和医疗器械突发事件预防等基础工作，全年未发生食品、药品和医疗器械突发事件。

二、应对工作评估总结

(一)加强应急组织领导。

成立了市食品安全事故应急指挥部，统一领导、指挥应急处置工作。总指挥长由市长或分管副市长担任，成员由市食品安全委员会成员组成。指挥部下设办公室，设在我局，办公室主任由我局局长担任。药品安全应急管理也专门成立应急工作领导小组，负责组织和领导应急管理工作。加强部门联动，明确各职能部门的职责，建立健全处置食品、药品和医疗器械突发事件运行机制和救助体系，加大物资、资金保障力度，有效预防、及时控制和处置突发事件，最大限度地消除突发事件危害。

(二)健全应急工作机制。

进一步完善食品、药品和医疗器械突发事件应急预案，明确应急处置原则、程序、方法及保障措施。在应对食品安全突发事件方面，陆续制定出台了《盐城市食品安全委员会工作规则》、《各成员单位工作职责》、《重大食品安全事故快速反应机制》、《盐城市食品安全事故应急预案》、《盐城市食品安全事故应急预案操作手册》等一系列保障制度，力求从制度上落实监管责任，保证各项措施落实到位。在应对药品、医疗器械安全突发事件方面，制定了《问题药品应急处置工作程序》，不断完善预警发现处置机制，及时控制和有效处置在安全性方面存在问题的各类药品和医疗器械;强化与公安、卫生等其他行政部门协作配合机制，建立包括药品监督、卫生防疫、临床治疗等专家组成的预后处置组，研究对使用过问题药品人群的补救方法措施;建立完善突发事件的监测预警、信息报告制度，建立统一的药品安全事故监测、报告网络体系。

(三)加强日常监督管理。

我们切实采取措施在生产、流通、使用等环节强化药品、医疗器械日常监管。

一是强化生产环节监管。对14家药品生产企业开展了47次飞行检查和跟踪检查，共发现各类管理缺陷74项次，督促企业落实整改措施。开展医用分子筛制氧设备、高风险医疗器械等监督检查，建立医疗器械监管责任体系，进一步规范医疗器械生产行为。

二是强化经营环节监管。开展药品经营企业GSP复认证工作，已有3家药品批发企业和药品零售连锁企业、179家零售药店顺利通过了GSP复认证现场检查。并对认证满两年的18家批发企业、5家零售连锁企业进行GSP跟踪检查。与市 文化 广电新闻出版局、市公安局联合开展含可待因复方口服制剂专项整治工作，加大特殊药品监管力度。将医疗器械日常监管与专项检查、注册核查、体系考核相结合，努力提高医疗器械监管水平。

三是强化使用环节监管。启动国家药品安全示范县创建工作，积极推行城市药品安全"网格化"管理。联合卫生部门对23家二级及二级以上医疗机构执行《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》情况进行检查，提高规范药房、合格药房创建水平。首次举办全市ADR报告质量评比活动，加强药品不良反应监测工作，我市参与在线呈报单位数862家，居全省第一;上报药品不良反应病例报告3884份，居全省第三。

四是严格监管基本药物定点配送企业。开展基本药物配送情况专题调研，实行基本药物定点配送企业报备制度，对全市6家定点配送企业进行了专项检查，并完成了省局下达的基本药物抽样检验任务，基本药物质量安全得到有效保证。

(四)深入开展专项整治。

在食品安全方面，联合相关部门开展问题乳粉清查、"地沟油"专项治理、学校食堂餐饮安全检查等专项整顿，切实规范食品市场秩序。

在药品、医疗器械安全方面，以血液制品、生物制品、中药制剂等为重点品种，深入开展药品安全专项整治工作，打击制售假劣药械违法行为;开展非药品冒充药品专项检查，查处食品、保健食品、消毒产品、化妆品等领域的违法行为;开展药品冷链管理专项检查，加强生物制品监管;开展药品生产、制剂配制专项检查，确保不发生源头性药害事件。

20xx年，全系统共出动执法人员21016次，检查涉药单位7513家，立案查处违法违规案件558起，其中查获的"9·16"特大假冒人血白蛋白案被列入国家药监局公布的20xx年十大典型假药案之一。

(五)加强应急队伍建设。

分别成立食品和药品专家库，对食品、药品安全突发事件应急工作开展咨询、技术指导并参与应急处置和评估工作。组成由监管人员、专家等组成的应急处置队伍，通过应急演练和岗位练兵等形式，培养和提高应对突发公共事件的回应能力。

(六)加大宣传 教育 力度。

加大食品药品培训宣传力度，全系统新 毕业 食品安全工程硕士研究生35名，积极开展"3·15"、"12·4"宣传咨询活动，配合市电视台举办"3·15"电视晚会;组织市区300个家庭参观食品安全 科普知识 全国巡展，广泛宣传食品 安全知识 ;组织基层药监人员自编自演法制小品节目，参加全市"五五"普法专场文艺演出，通过各种形式广泛深入宣传食品药品法律法规和饮食用药安全知识，取得良好的社会效果。
医院不良事件管理工作总结范本篇三
时间：2010年XX月XX日XX:XX 地点：门诊楼四楼会议室 参加人员：临床科室各科主任 主持：XXX副院长 会议内容：

医疗纠纷及医疗安全(不良)事件

医务科XX科长：通报一下20xx年第XX季度医疗纠纷及医疗安全(不良)事件情况。一季度我院处理X起医疗纠纷，医疗安全(不良)事件XX起。XX起医疗纠纷分别为XXXX诊断错误，贻误治疗。通过协商解决，给予适当经济赔偿。另一起为XXXX，通过协商解决，给予适当经济赔偿。本季度医疗安全(不良)事件按照级别其中IV级事件(隐患事件)XX起，III级事件(未造成后果事件)XX起。按照类别基础护理事件XX起，诊疗记录事件XX起，饮食营养事件XX起，信息传递错误事件XX起，知情同意事件XX起，非预期事件XX起，药物调剂分发错误事件XX起，设备器械使用事件XX起。

经医疗质量管理委员会分析后认为存在以下问题:

1、违反 规章制度 和操作常规一些医务人员不认真执行医疗规章制度，对医疗技术操作常规不熟悉，医疗工作中不细心、不严谨、不虚心、不请示，基础不牢、粗糙蛮干，导致诊疗和护理中的差错，造成医疗纠纷。

2、与病人沟通缺少语言艺术有一些医务人员缺乏与患者沟通的能力，说话缺少艺术和技巧，对病人咨询的回答过于绝对，一旦不能达到病人或亲属所期望的，往往引发不必要的医疗纠纷。

3、医德医风存在问题部分医务人员服务态度不端正，服务意识淡薄，在病人对诊疗效果不满意时，直接转化为医疗纠纷。

XXX副院长：随着人们的法律意识逐步增强，患者的健康水平日益提高，使医疗工作的风险越来越大。我们必须积极采取切实可行的防范措施，依法调整和规范医疗行为，有效的防范和减少医疗纠纷的发生。

针对上述问题，医疗质量管理委员会委员会决定采取以下整改措施：

1、加强素质培养，提高医疗质量。抓质量管理首先要抓人才建设，抓人才建设必须抓全面素质培养，包括政治素质、业务素质、医德医风等。尤其要抓好医务人员的“三基”训练，打好基本功，提高业务技术水平和医疗质量。

2、抓好制度建设，强化执行意识。抓好制度建设，严格执行各项规章制度是做好医疗质量管理工作的根本保证。包括“行政查房制度”、“疑难病历讨论制度”、“三级医师查房制度”、“三查七对制度”、“术前术后讨论制度”、“首诊负责制度”、“病历书写制度”、“交接班制度”、“医疗设备管理制度”、“院内感染控制制度”等。医疗管理部门要严格要求、严谨执行、严肃检查，加大处罚力度，确保各项制度落到实处。

3、注重医德医风建设，改善服务态度。要把医德医风建设看成是医院建设的基石，使医务人员的责任心、 爱岗敬业 和无私奉献精神不断提高。

4、重视法制教育，增强自我保护意识。医院要重视法制教育，不断增强医务人员的法制观念，要全部医务人员熟悉与医疗工作有关的法律法规，自觉地以法律法规规范自己的言行，严格执行各项制度和操作规程，充分认识违反法律法规的医疗行为可能导致的法律后果。
医院不良事件管理工作总结范本篇四
职业防护管理制度

1. 加强教育，加深护士对医疗锐器和职业暴露的认可，掌握标准预防的概念和措施，并予以重视。

1) 标准预防的概念：认定病人的血液、体液、分泌物、排泄物均具有传染性，不论是否有明显的血迹污染或是否接触非完整的皮肤与黏膜，接触上述物质者，必须采取防护措施。

2) 标准预防的措施：①洗手：接触病人的血液、体液、分泌物、排泄物极其污染物品，不论其是否戴手套，都必须洗手。遇有下述情况必须立即洗手：摘除手套后、接触病人前后、可能污染环境或传染其他人时。②戴手套：接触病人的上述物质及其污染物品时;接触病人黏膜和非完整皮肤均应戴手套;对病人既接触清洁部位，又接触污染部位时应更换手套;在任何情况下处理深层体液时必须戴手套，完成工作后应尽快脱去被血液、体液污染的手套。③上述物质时可能发生喷溅时，应戴眼罩、口罩，并穿防护衣，以防医护人员皮肤、黏膜和衣服受到污染。④被上述物质污染的医疗用品和仪器设备应及时处理，重复使用的医疗仪器设备应进行清洁和适当。⑤及时处理污染的床单，防止接触病人的皮肤和黏膜，以防污染衣物及微生物传播。⑥锐利器具和针头应小心安放，及时置于固定的容器内，以防刺伤。⑦医护人员进行各项医疗操作前后，在清洁及环境表面消毒时，应严格遵守各项操作规程。⑧可能污染环境或不能保持环境卫生的病人应予隔离。

2. 教育并纠正护士的不规范操作。不规范操作主要有：将用过的锐器或注射器进行分离、浸泡、清洗;将用过的针帽套回针头;将血液或体液从一个容器转到另一个容器;将针头遗弃在不耐刺的容器中;不及时处理用过的利器等。

3. 在进行侵袭性护理操作过程中，要保证有充足的光线，并特别注意防止被针头、缝合针、刀片等利器刺伤或者划伤。

4. 掌握医疗锐器的处理原则及方法，减少污染物和工作人员的二次污染。处理原则是：锐器使用后立即放入固定的坚硬的利器盒里;对重复使用的注射器和其他医疗器具进行严格的灭菌处理;禁止徒手接触污染的利器，手术中利器应用传递容器传递。

5.意外暴露后的处理：

1)皮肤意外接触到血液或体液，立即用肥皂和流动水冲洗;

2)血液或体液意外进入眼睛、口腔等，立即用大量生理盐水冲洗;

3)被污染的针头刺伤后，应立即挤出伤口血液，然后用肥皂和清水冲洗，再用碘伏和乙醇消毒。必要时进行伤口处理。

4)意外暴露后必须在24小时内报告护士长，并同时填写利器伤登记表，由所在科室主任或护士长确认后上报院感办。

5)院感办进行登记备案，并会同感染科专家进行危险评估。尽可能追寻利器源，根据利器源情况确定跟踪检查项目及观察时间。由感染科专家根据伤情制定预防用药方案。

①利器源为乙肝病人时，应查肝功能及二对半(伤后及时查、6个月时复查)，注射高价免疫球蛋白，若HbsAg阴性者则接种乙肝疫苗。

②利器源为丙肝病人时，应查肝功能及抗-HCV(伤后及时查、6个月时复查、12个月时复查)。

③利器源为HIV病人，则按照HIV职业暴露处理。6)跟踪期间，特别是最初的0~12周内，不应献血和母乳喂养，性生活时戴避孕套。

护理不良事件报告及管理制度

1.各科室均应建立差错事故(不良事件)登记报告本，及时查清事件发生的原因、经过及后果，详细记录并及时上报护理部。

2.发生不良事件应积极采取补救措施，以减少或消除由于事件造成的不良后果。指定熟悉全面情况的专人负责与家属做好思想工作。

3.发生不良事件时，责任者应立即向护士长报告，并且如实写出书面检查材料，待后处理。护士长应在24小时内口头或电话报护理部，重大事故要立即报告科主任、护理部、医教科。

4.发生不良事件时，护士长应负责将各种有关记录、检验报告及造成事故的药品、器械等妥善保管，不得擅自涂改、销毁，并保留患者的标本，以备鉴定研究之用。

5.发生不良事件时，护士长应按性质、情节轻重，及时组织全科有关人员进行讨论、总结，提出防范措施，以提高认识。吸取教训，改进工作，并将讨论结果和初步处理意见报护理部、医务科。

6.发生不良事件的科室或个人，如不按规定报告，有意隐瞒事实，一经发现，按请节轻重予以处分。

7.为了弄清事实真相，应注意倾听当事人的意见，讨论时吸收当事人参加，允许个人发表意见，决定处分时，领导应进行思想教育工作，以达到教育目的。

8.护理部质控小组应定期对所发生的不良事件进行性质评定，并提出防范措施。每年向全院护理人员进行总结，分析报告一次。如有重大不良护理事件，应及时向全院护理人员进行总结、分析。

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谁知道医疗不良事件公示制度

中山大学附属第一医院
医疗安全（不良）事件报告制度（试行）
医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。
一、 目的
规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。
二、 适用范围
适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。
三、 医疗安全（不良）事件的定义和等级划分
（一） 定义
医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
（二） 等级划分
医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：
Ⅰ级事件（警告事件）—— 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件（不良后果事件）—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件（未造成后果事件）—— 虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
Ⅳ级事件（隐患事件）—— 由于及时发现错误，但未形成事实。
四、 医疗安全（不良）事件报告的原则：
（一） Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发[2002]206号）以及我院《中山一院医疗过失行为和医疗事故报告、登记制度》执行。
（二） Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。
1、 自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。
2、 保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。
3、 非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
4、 公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。
五、 职责
（一） 医务人员和相关科室：
1、识别与报告各类医疗安全（不良）事件，并提出初步的质量改进建议。
2、相关科室负责落实医疗安全（不良）事件的持续质量改进措施的实施。
（二） 护理部：
1、指派专人负责收集有关护理的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件进行分类统计和分析，于每月8日前将上月所有护理安全（不良）事件汇总，填写《护理不良事件汇总表》后上交质量控制科。
2、对全院上报的护理医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。
3、负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识培训。
（三） 质量控制科：
1、指派专人负责收集有关诊疗的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件进行汇总、统计和分析。
2、对有关诊疗的医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并在10个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。
3、每个季度将发生频率较高（每月或数月发生一次）的医疗安全（不良）事件汇总，组织相关部门或科室讨论并提出改进建议，必要时上报医疗质量管理委员会（或院长书记会）讨论。
4、负责对全院医务人员进行医疗安全（不良）事件报告知识培训。
（四）医疗质量管理委员会
1、每季度讨论质量控制科提交的医疗安全（不良）事件，并制定相关事件的质量持续改进措施或建议。
2、根据事件的性质、是否主动报告、报告的先后顺序以及事件是否得到持续质量改进等方面，给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。
六、 医疗安全（不良）事件的上报
（一） 发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报告，科室负责人应及时向医务部门、护理部或质量控制科报告。
（二） Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程
1、 主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件时，应按我院《中山一院医疗过失行为和医疗事故报告、登记制度》的程序进行上报。
2、 当事科室需在2个工作日内填写《医疗安全（不良）事件报告表》，并上交护理部或质量控制科。
（三） Ⅲ、Ⅳ级事件报告流程
报告人在5个工作日内填报《医疗安全（不良）事件报告表》，并提交至护理部或质量控制科。
七、奖惩
（一） 以下所有奖惩意见，经医疗质量管理委员会讨论，形成建议，并以院长书记会决议为准。
（二） 对于主动报告医疗安全（不良）事件的个人，根据报告的先后顺序、事件是否能促进质量获得重大改进，给予相应的奖励。
（三） 每个季度以科室为单位评定并颁发医疗安全（不良）事件报告质量贡献奖。评定标准：
1、主动报告医疗安全（不良）事件达到3例以上，并且上报的医疗安全（不良）事件对流程再造有显著帮助，实现流程再造达到3项以上的科室；
2、 发生严重医疗安全（不良）事件未主动报告的科室取消评选资格。
（四） 当事人或科室在医疗安全（不良）事件发生后未及时上报导致事件进一步发展的；质量控制科从其它途径获知的，虽未对患者造成人身损害，但给患者造成一定痛苦、延长了治疗时间或增加了不必要的经济负担的予当事人或科室相应的处理。
（五） 已构成医疗事故和差错的医疗安全（不良）事件，按《医疗事故和差错处罚规定（修订）的通知》（附一办[2004]33号）执行。
（六） 对于已经进行医疗安全（不良）事件报告的医疗缺陷，医疗质量管理委员会将根据情况酌情减免处罚。
九、附则
黄埔院区和东山院区可参照本制度并结合实际情况制定相应制度。

谁知道(医疗器械)不良事件监测制度是怎样

我国正加紧建立医疗器械不良事件监测制度
为了加强上市医疗器械的安全监管，确保人体使用医疗器械的安全有效，我国正加紧建立医疗器械不良事件监测报告和再评价制度。鉴于目前还没有一套完整的医疗器械召回制度，结合国内现状，借鉴国外经验，笔者大胆地为我国医疗器械召回制度设计了一个简要框架。
在所设想的医疗器械召回制度框架中，主要涉及三类主体：医疗器械生产商、销售商、医院（用户）。这三类主体负有及时、主动地报告医疗器械产品事故及不良反应的责任，必须建立生产、经营或使用记录文件，建立并实施产品质量跟踪制度，使产品可追溯，责任可分清。这一点是实施召回的基础和必要前提。
（一）召回的启动
召回的启动由三部分组成：
1.根据医疗器械事故及不良反应报告处理机制启动产品召回。
首先，必须建立并完善医疗器械事故及不良反应报告制度。建立快捷、有效的事故报告制度是强化医疗器械监督管理重要措施，也是与国际惯例接轨、建立国际监督网络的需要。该项制度必须明确要求医疗器械生产商、销售商和医院及时地、实事求是地报告医疗器械产品的事故及不良反应事件，尽可能地减少产品的影响范围和深度，最大限度地保护人民群众的生命安全。对医疗器械事故及不良反应实行报告制度，还有利于改变以往医疗器械只做上市前评价，而忽略产品上市使用后再评价的弊端，防止不良反应的重复发生。
其次，必须建立一个报告处理机制，根据产品的危险性或事故的严重性对企业或医院提交的事故（不良反应）报告进行分级。一般可分为三级：
红色报告。使用或暴露在产品前很有可能导致死亡、（病人、使用者或其他人的）严重的健康退化，或者有理由相信再次暴露在产品前会导致死亡（病人、使用者或其他人的）、严重的健康退化；
黄色报告。使用或暴露在产品前可能造成暂时的（病人、使用者或其他人的）健康退化，或对健康的危险性不大；
绿色报告。产品的危险性较小，使用或暴露在产品前造成（病人、使用者或其他人的）健康退化的可能性很小。
其中，红色与黄色报告必须启动产品召回。绿色报告在必要时启动产品召回，或采用其他可行措施：增加产品上市后的监督；针对产品设计、生产等方面进行修正；对发生问题的产品及时修理。召回的启动一般由政府部门决定，相关企业实施，属被动性产品召回。
2.企业在发现本单位的产品存在问题时自觉主动地进行召回。
政府可以鼓励企业自身在发现产品存在问题时积极主动进行产品召回，减小问题产品的影响范围。这种情况下的产品召回属于主动性召回。此类召回在具体实施时必须与当地相关政府部门取得联系，进行登记，以便政府在必要时进行监督检查。
3.在稽查工作或其他监管工作中发现生产商、销售商违反我国医疗器械法规，其可能或已经引起健康方面的危害，也必须进行产品召回。
（二）召回的实施、监督及评估
1.召回的实施
医疗器械生产商（制造商）、销售商（进口商）是实施产品召回的主要负责人。他们可以根据生产、销售或使用记录文件所提供的必要而有效的信息进行产品召回，此外，还应该制定本单位产品召回程序，在需要进行产品召回时发挥相应作用，确保召回的有效和及时。
2.召回的监督
政府对于产品召回进行等级分类，可相应地分为红、黄、绿三个等级，根据等级进行不同程度的监督。
红色等级召回：全程监控，对召回产品进行现场核实，审查企业召回产品的处理情况以及预防类似问题再次发生的措施等。
黄色等级召回：监控召回实施，审核企业的召回工作记录，了解召回产品的处理情况。
绿色等级召回：一般监督。
3.召回结果的评估
政府对医疗器械生产商（制造商）、销售商（进口商）召回的结果进行严格评估。
（三）政府在召回制度中需要做的工作
1.加紧建立和完善医疗器械事故、不良报告制度以及相应的报告处理机制；
2.要求或命令企业进行产品召回；
3.监督企业的召回工作；
4.提供技术指导；
5.对召回结果进行评估、认可召回工作的结束。
在各项工作开展的同时，政府部门对相关记录的存档也需十分重视，要对每一次召回情况进行详细记载和分析，以从中了解产品问题的发生模式和发展趋势等深层次情况。
（四）企业在召回制度中需要做的工作
1.及时地、实事求是地报告医疗器械的事故及不良反应；
2.实施产品召回工作并做好相关文档记录工作；
3.接受政府对召回工作的监督检查；
4.修正召回工作。
以上是对医疗器械召回制度的一些设想，尚未成熟。我们相信，随着相关法律法规的制定和完善，我国医疗器械产品的研制、生产、经营、使用直至召回的每一个环节，都能实施有效监控，人民群众使用医疗器械产品会更加安全有效。

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