生物负载测试（生物负载定义）

本篇文章给大家谈谈生物负载测试，以及生物负载定义对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享生物负载测试的知识，其中也会对生物负载定义进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、尿袋初始污染检测方法

• 2、生物负载reduced什么意思

• 3、微生物技术员的岗位职责

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尿袋初始污染检测方法

1、可以用整个样品(SIP=1.0)或产品的部分(SIP＜1.0)进行生物负载测试。已验证生物负载在产品上/内均匀分布生物负载测试，SIP可以是任何部分已验证生物负载在产品上/内非均匀分布，所选择的部分应能代表制备产品的每种材质，或可以从对灭菌工艺最有挑战的部分选择SIP。未知生物负载的分布，所选择的部分应能代表制备产品的每种材质。可依据产品的特性，例如生物负载测试：长度，质量，体积或表面积等计算SIP。

2、对生物负载水平的常规监测通常使用3个~10个样品量。样品量的合理选择需考虑以下因素：检测到的生物负载的变化。个别样品上可存活微生物估计数量的变化。

3、产品上的生物负载无法通过肉眼直接计数，因此需要将微生物洗脱后，对洗脱液中的微生物进行计数，以评估产品上的微生物数量。这里存在一个问题，即再优良的洗脱方法也无法保证将产品上的所有微生物全部洗脱，因此我们需要对洗脱方法的回收率进行评估，进而计算校正因子，使用校正因子对测试结果进行校正，使检测得到的生物负载尽可能地接近产品上实际的生物负载。这个过程就是我们所说的初始污染菌方法验证。初始污染菌方法验证包括重复性回收法和产品接种法两种。下面我们对两种方法进行比较。

4、确定了校正因子后，使用与方法验证相同的洗脱方法对产品进行洗脱，然后进行微生物回收和计数，回收菌落数与校正因子的乘积，即为测得的生物负载。常用的洗脱方法包括，袋蠕动、超声波洗脱、振摇(机械或手工方式)、涡旋混合、冲洗、搅切(碎裂)、擦拭，以及结合使用上述几种方法。常用的微生物回收方法包括平皿法(倾注法)、平皿法(涂布法)和薄膜过滤法。

生物负载reduced什么意思

reduced

英[rɪ'dju:st]美[rɪ'dju:st]

adj.

减少生物负载测试的生物负载测试，简化生物负载测试的

v.

换算( reduce的过去式和过去分词 ); 约束; 使变为; 使变弱

1

Analyze the budget and estimate the Return on Investment from testing ( reduced cost of failure versus cost of testing).

分析预算并评估测试的投资回报（减少的失败上的花费vs测试的花费）。

微生物技术员的岗位职责

微生物技术员需要执行日常微生物相关的检验，包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等。以下是我整理的微生物技术员的岗位职责。

篇一

岗位职责：

1. 原料，半成品，成品及包材的无菌检查、生物负载测试;

2. 水系统的监测，洁净区环境监测;

3. 培养基灵敏度检查，培养基的配置及其管理;

4. 产品的稳定性考察试验等微生物实验室检验工作;

5. 实验室微生物实验耗材的订购与管理;

6. 指导微生物检验员技能的提高。

岗位要求：

1. 大专及以上学历，生物、制药等相关专业;

2. 三年以上药品、无菌医疗器械微生物检验经验;

3. 接受过微生物检验培训并有上岗证;

4. 细致认真，沟通协调能力良好。

篇二

岗位职责：

1、 依据生产进度安排，合理制定菌种繁殖计划，协助消毒岗位完成种子罐接种，填写菌种交接记录。

2、生产中菌种的镜检工作，协助消毒岗位完成无菌验证并填写记录，保证提供生产用菌种无杂菌污染。

3、菌种的日常活化、筛选、繁殖、保存工作。

4、完成实验室内设备的日常维护保养工作。

5、发酵原料、工艺的小试水平实验。

6、生物测定相关工作。

7、按照规范要求记录实验笔记和数据的整理，撰写相关文件资料。

8、承担部分实验室日常运营管理。

9、其他安排的临时性工作。

要求：

1、大专以上学历，农药、生物、生化相关专业毕业，扎实的专业知识，有两年以上相关工作经验的优先考虑。

2、熟悉发酵、微生物、分子生物学相关实验技术，有较强的实验操作能力。

3、较强的阅读撰写能力，优秀的独立设计、规划相关工作的能力。

4、具有良好的团队合作精神、较强的责任心和主动性，有积极进取、解决实际问题的能力。

5、良好的动手、组织、沟通、协调能力。

6、身体健康，踏实认真，性格开朗，愿意长期在杨凌发展。

篇三

岗位职责：

1.负责药用包装材料的取样检验，负责药用原辅料和水系统取样

2.微生物检验器具，器皿的灭菌准备，培养基及缓冲溶液配制，灭菌

3.微生物实验室试剂，耗材采购及管理，收集资质文件并归档

4.洁净区环境监测

岗位要求：

1. 大专或以上毕业，主修微生物学、生物学、医学、药学或相关学科，具有微生物检验实际工作经验(包括无菌检验)，应届生也可考虑;

2. 良好的英文阅读水平、较好的英文写作水平;

3. 对新方法和新仪器有很好的领悟力并能分析/解决出现的问题;

4. 身体健康，胜任重复而繁重的日常分析任务;

5. 良好的沟通能力，工作细心

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