微生物负载测试（生物负荷检测）

本篇文章给大家谈谈微生物负载测试，以及生物负荷检测对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享微生物负载测试的知识，其中也会对生物负荷检测进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、为什么灭菌前一定要检测生物负载呢？

• 2、消毒剂的无菌性检测是检测微生物负荷吗

• 3、尿袋初始污染检测方法

• 4、微生物技术员的岗位职责

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为什么灭菌前一定要检测生物负载呢？

生物负载是产品本身自带微生物负载测试的微生物。 就像微生物负载测试我们刚接触一个产品的时候或一件新的瘦的时候微生物负载测试，我们首先要理解它本身的性质，a的性质之后，我们才根据它想去解决的方式，那么对于产品来讲，微生物呢，也是我们它最整最主要的一个性质。

同时灭菌呢，也是在根据我们产品的微生物来进行达到达到10的-2次方，这样的级别才能保证我们的达到一个无菌的状态。

咱们说的关于羊痒病，海棉状类细菌。在EO灭菌过程中这种是不适用的。

因此在灭菌前进行微生物的负载的测量是必须要做的一件事情。

消毒剂的无菌性检测是检测微生物负荷吗

不是

消毒产品是专门用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物微生物负载测试，防备控制感染性疾病或感染性疾病的一类特殊的健康相关产品。

主要包含消毒剂、消毒器械(含生物指示物和带有灭菌标识的灭菌物品包装物)和卫生用品。

尿袋初始污染检测方法

1、可以用整个样品(SIP=1.0)或产品的部分(SIP＜1.0)进行生物负载测试。已验证生物负载在产品上/内均匀分布，SIP可以是任何部分已验证生物负载在产品上/内非均匀分布，所选择的部分应能代表制备产品的每种材质，或可以从对灭菌工艺最有挑战的部分选择SIP。未知生物负载的分布，所选择的部分应能代表制备产品的每种材质。可依据产品的特性，例如：长度，质量，体积或表面积等计算SIP。

2、对生物负载水平的常规监测通常使用3个~10个样品量。样品量的合理选择需考虑以下因素：检测到的生物负载的变化。个别样品上可存活微生物估计数量的变化。

3、产品上的生物负载无法通过肉眼直接计数，因此需要将微生物洗脱后，对洗脱液中的微生物进行计数，以评估产品上的微生物数量。这里存在一个问题，即再优良的洗脱方法也无法保证将产品上的所有微生物全部洗脱，因此我们需要对洗脱方法的回收率进行评估，进而计算校正因子，使用校正因子对测试结果进行校正，使检测得到的生物负载尽可能地接近产品上实际的生物负载。这个过程就是我们所说的初始污染菌方法验证。初始污染菌方法验证包括重复性回收法和产品接种法两种。下面我们对两种方法进行比较。

4、确定了校正因子后，使用与方法验证相同的洗脱方法对产品进行洗脱，然后进行微生物回收和计数，回收菌落数与校正因子的乘积，即为测得的生物负载。常用的洗脱方法包括，袋蠕动、超声波洗脱、振摇(机械或手工方式)、涡旋混合、冲洗、搅切(碎裂)、擦拭，以及结合使用上述几种方法。常用的微生物回收方法包括平皿法(倾注法)、平皿法(涂布法)和薄膜过滤法。

微生物技术员的岗位职责

微生物技术员需要执行日常微生物相关的检验，包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等。以下是我整理的微生物技术员的岗位职责。

篇一

岗位职责微生物负载测试：

1. 原料，半成品，成品及包材的无菌检查、生物负载测试;

2. 水系统的监测，洁净区环境监测;

3. 培养基灵敏度检查，培养基的配置及其管理;

4. 产品的稳定性考察试验等微生物实验室检验工作;

5. 实验室微生物实验耗材的订购与管理;

6. 指导微生物检验员技能的提高。

岗位要求：

1. 大专及以上学历，生物、制药等相关专业;

2. 三年以上药品、无菌医疗器械微生物检验经验;

3. 接受过微生物检验培训并有上岗证;

4. 细致认真，沟通协调能力良好。

篇二

岗位职责：

1、 依据生产进度安排，合理制定菌种繁殖计划，协助消毒岗位完成种子罐接种，填写菌种交接记录。

2、生产中菌种的镜检工作，协助消毒岗位完成无菌验证并填写记录，保证提供生产用菌种无杂菌污染。

3、菌种的日常活化、筛选、繁殖、保存工作。

4、完成实验室内设备的日常维护保养工作。

5、发酵原料、工艺的小试水平实验。

6、生物测定相关工作。

7、按照规范要求记录实验笔记和数据的整理，撰写相关文件资料。

8、承担部分实验室日常运营管理。

9、其微生物负载测试他安排的临时性工作。

要求：

1、大专以上学历，农药、生物、生化相关专业毕业，扎实的专业知识，有两年以上相关工作经验的优先考虑。

2、熟悉发酵、微生物、分子生物学相关实验技术，有较强的实验操作能力。

3、较强的阅读撰写能力，优秀的独立设计、规划相关工作的能力。

4、具有良好的团队合作精神、较强的责任心和主动性，有积极进取、解决实际问题的能力。

5、良好的动手、组织、沟通、协调能力。

6、身体健康，踏实认真，性格开朗，愿意长期在杨凌发展。

篇三

岗位职责：

1.负责药用包装材料的取样检验，负责药用原辅料和水系统取样

2.微生物检验器具，器皿的灭菌准备，培养基及缓冲溶液配制，灭菌

3.微生物实验室试剂，耗材采购及管理，收集资质文件并归档

4.洁净区环境监测

岗位要求：

1. 大专或以上毕业，主修微生物学、生物学、医学、药学或相关学科，具有微生物检验实际工作经验(包括无菌检验)，应届生也可考虑;

2. 良好的英文阅读水平、较好的英文写作水平;

3. 对新方法和新仪器有很好的领悟力并能分析/解决出现的问题;

4. 身体健康，胜任重复而繁重的日常分析任务;

5. 良好的沟通能力，工作细心

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